药片包衣中分散过程检测方案(均质器)

020-66618088、400-113-3003 MICCRA 在线分散系统在制造药片包衣中的应用 药片包衣的主要目的有：改善外观、便于储存、方便服用、遮掩气味、控制药物在体内的释放等。制造药片包衣通常包括分散和水化粉末(如，纤微素，糖，色素等)到溶剂或水相中。难点在于如何把不溶性的着色剂细化分散到极细粒子状态，形成均一性的包衣溶液。Miccra 高速分散设备配合的 Miccra 独特的乳化刀头，就能有效得解决这一问题。 Miccra 在线分散系统在制造药片包衣的优点： *便于清洗。Miccra 在线分散机有着自我清洗的功能，适合 CIP/SIP， 设计符合 FDA， 3A和EHEDG 标准。 (D27+DFK1.4套装体积小，可以拆卸后完全清洗或冲洗，另外由于坚固而且耐高温的结构，还可以将高温蒸汽通入分散腔体以及循环管路实现高温灭菌，而且在 D27的主机机端有压缩空气入口反向吹扫，可以将内部残留清洗液清理干净) *提高产品质量。 Miccra 在线分散设备的高剪切混合作用(更多的技术资料详询东南科仪)能确保坚固的固体分散成光滑的、混合不结团的产品。 *降低加工时间。 台能同时实现分散和水化粉末的 Miccra 在线分散系统所利用的时间只是传统方法所用时间的1/2或者更少 某药厂现场做样报告 方法对比： 用户原有方法： 采用某品牌型号的乳化刀头，处理10min， 使用最大转速 10，000rpm， 经过粒度仪测量， D90(90%的颗粒平均粒度)与未处理前的样品相比，没有变化，均为 64-65um 之间。 Miccra方法： (采用 DS-40/PF EMR 乳化刀头) 采用 D15+DFK1.0在B 档 12，000rpm5大左右处理 5min， 经过粒度仪测量， D90(90%的颗粒平均粒度)和未处理前发生了降低，为56um 左右 采用 D15+DFK1.0在 D 档 20，000rpm 左右处理 5min， 经过粒度仪测量， D90(90%的颗粒平均粒度)和未处理前发生了较为显著的降低，为44um左右 (图片上的10min 是因为还加上了之前B档处理的 5min， 一共是 10min) 采取不同的方法处理表明： 1、在线式分散比批处理式分散更加节约时间， Miccra 处理 5min 比某品牌型号处理10min出来的样品效果更好。 2、充分体现了分散机的剪切速度对样品的粒径影响非常大，20000rpm 比 10000rpm 的处理效果明显提升，从实验数据上可做直观的对比。 (由于做样当天携带的D15+DFK1.0是已经使用过5年以上的样机，我们为了稳妥起见没有采取最高转速，如果使用新款的 D27+DFK1.4， 在 36000rpm 的转速下处理，获取到的样品将会更细腻。如需做样及技术咨询，可联系东南科仪哦!) www.sinoinstrument.com 药片包衣的主要目的有：改善外观、便于储存、方便服用、遮掩气味、控制药物在体内的释放等。制造药片包衣通常包括分散和水化粉末 （如，纤微素，糖，色素等）到溶剂或水相中。难点在于如何把不溶性的着色剂细化分散到极细粒子状态，形成均一性的包衣溶液。Miccra 高速分散设备配合的 Miccra 独特的乳化刀头，就能有效得解决这一问题。