药品乙酰半胱氨酸中有关物质检测方案(液相色谱柱)

乙酰半胱氨酸 保留时间 峰面积 理论踏板 拖尾因子 分离度 4.780 3157 10229.052 1.031 3.433 5.515 5820942 10179.299 1.111 3.606 5.928 11578 6507.605 1.614 有关对照 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18Time (min) 保留时间 峰面积 理论踏板 拖尾因子 分离度 4.782 2246 7138.552 0.785 8.694 5.532 15269 11734.532 1.055 3.480 8.309 1990 6484.320 1.189 9.002 含测供试 保留时间 峰面积 理论踏板 拖尾因子 分离度 2.162 12860 6306.981 0.905 7.150 35788 13415.693 1.028 28.040 9.657 2508650 13552.899 1.007 8.662 【有关物质】 检测波长：205 nm流动相：甲醇：硫酸铵缓冲液(硫酸铵2.25 g，庚烷磺酸钠1.82 g，用水稀释至450 mL，用7 mol/L的盐酸溶液调节pH至1.4)=8:92柱温：30 ℃流速：1.0 ml/min进样量：10 ul【含量测定】 检测波长：214 nm流动相：0.05 mol/L磷酸氢二钾溶液(用稀磷酸调节pH至3.0)柱温：30 ℃流速：1.0 ml/min进样量：10 ul