药品叶酸中有关物质检测方案(液相色谱柱)

叶酸片 2010-07-13 方法： HPLC 基质： 药品 应用编号： 101400 化合物： 叶酸 色谱柱： Platisil ODS 5um 150x4.6mm样品前处理： 取本品50片(0.4mg规格)：或20片(5mg规格)，精密称定：研细：精密称取适量(相当于叶酸5mg)：置25ml瓶中：加0.5%氨溶液约15ml， 置热水浴中加热20min，时时振摇使叶酸溶解，放冷：用水稀释至刻度：摇匀，滤过：取续滤液测定。 色谱条件： 检测波长： UV 254 nm流动相：磷酸盐缓冲溶液(pH6.3)(取磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml， 加水约800ml溶解，调节pH至6.3， 加甲醇80ml，用水稀释至1000ml)洗脱方式：等度进样量：10ul文章出处： P138 关键字： 叶酸片，2010版中国药典， HPLC， 含量测定：铂金： Platisil ODS 图谱： T Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积uV*s 峰高uV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 19.266 32282 1300 12767.619 1.022 1.叶酸  检测波长：UV 254 nm流动相：磷酸盐缓冲溶液（pH6.3）（取磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml，加水约800ml溶解，调节pH至6.3，加甲醇80ml，用水稀释至1000ml） 洗脱方式：等度 进样量：10 ul