药品替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑检测方案(液相色谱柱)

替硝唑葡萄糖注射液 2010-12-09 方法： HPLC 基质： 药品应用编号：101533化合物：替硝唑 色谱柱： Diamonsil C18(2) 5pm 250x4.6mm 样品前处理： 【有关物质】 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑800 ug的供试品溶液与每1ml中约含替硝唑4 ug的对照溶液： 另取2-甲基-5-硝基咪唑(杂质I)对照品适量：精密称定：加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含4ug的溶液：作为对照品溶液· 【5-羟甲基糠醛】 取本品作为供试品溶液： 取5-羟甲基糠醛对照品适量，精密称定：加水溶解并稀释制成每1ml中约含10 ug的溶液：作为对照品溶液。 另取杂质1照品(同有关物质项下)与5-羟甲基糠醛对照品适量：加水溶解并稀释制成每1ml中各含10ug的溶液：作为系统适用性试验溶液。 除检测波长为284nm外，照含量测定项下测试条件：取20ul定· 【含量测定】 精密量取本品适量：用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑100 ug的溶液：精密量取20ul， 测定。 色谱条件： 流动相： 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.5)-甲醇(75：25) 检测波长：284nm (310nm) 进样体本：20uL 文章出处： P 920 关键字： 替硝唑：2010版中国药典， HPLC，含量测定：钻石二代， Diamonsil C18(2) 图谱：  流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH至3.5）-甲醇（75:25） 检测波长：284nm（310nm） 进样体积：20uL