化学药中主要物质含量分析检测方案

Suruit 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 阿莫西林高效液相色谱 HPLC检测方案 【阿莫西林】 阿莫西林：又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等，现在常与克拉维酸合用制成分散片。 【性质】 CAS号：26787-78-0 英文名：AMOXICILLIN 分子式：C16H19N3O5S·3H20 分子量：419.46 化学名：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环 [3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 【药理作用】 1、阿莫西林为半合成广谱青霉素类药，抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，但其耐酸性较氨苄西林强，其杀菌作用较后者强而迅速，但不能用于脑膜炎的治疗 2.、对大多数致病的G+菌和 G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性 以下是赛智科技利用 STI501 高效液相色谱仪对阿莫西林进行的 HPLC检测方案。 (本应用方案请勿转载，侵权必究) 1、仪器与试剂 1.1仪器、设备 STI501 高效液相色谱仪 Vertex C18： 250mmX4.6mm×5um 分析天平 容量瓶 超声仪 PH十 针式过滤器 微孔滤膜：0.45um 1.2试剂 乙腈 (HPLC) 磷酸二氢钾(AR) 氢氧化钾(AR) 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 2、供试品溶液的制备 供试品溶液的制备：精密称取供试品约25mg， 置 50ml容量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，经针式过滤器过滤，即得 3、色谱条件 色谱柱： Vertex C18： 250mm×4.6mm×5um 流动相：流动相A：流动相B=2.5： 97.5 配制方法：流动相A：乙腈 流动相B： 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液(用2mol/L 氢氧化钾溶液调节 PH 值为5.0) 波长：254nm 流速：1.0mL/min 进样量：20ul 温度：室温 4、测定法 精密吸取供试品溶液20ul， 注入液相色谱仪，测定，即得 5、谱图 赛智科技(杭州)有限公司E-mail：Ssurwit@hplc.com.cnTel： ax： 江省杭州市东冠路金盛科技技号楼-楼网址：www.surwit.com www.hplc.com.cn