化学药中特殊物质和基团检测方案

北京历元电子仪器有限公司应用文集 邮政编码：102206 离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用 1 概述： 药品的质量监督在关注健康的现代社会越来越重要。对于含有带电基团的药物例如广泛使用的磺胺类药物，或者含有带电配位基团或辅料的药物例如氢氢酸右美美芬/盐酸头孢吡肟，离子色谱方法检测是简单可靠的办法。 而医药生产的水质检测，生产环境的清洁度，成品的杂质离子含量，则更需要离子色谱。因此，离子色谱在医药企业的应用将不断增加，以补充液相和气相对离子型药物分析的不足。 2 药物中的阴离子和有机酸 生产环境，生产用水，配位基团，辅料等大多含有常规阴离子，可用阴离子柱进行分析。配位基团常用盐酸(最多)，硫酸(第二)，硝酸，磷酸，乙酸，甲烷磺酸，氢溴酸，丙酸，马来酸，柠檬酸，含有这些配位基团的药物都可以通过测定配位基团的阴离子而间接定量，如图1所示。 离子色谱测定条件 色谱柱： AS14柱 淋洗液： 3.5 mM NazCOs +0. 8mM NaHCO： 流速：：1.2mL/min 进样体积：100pL ● 检测器：电导检测器 抑制器：阴离子抑制器 图1七种常见阴离子和乙酸的分离 3 仪器配置 方案1： 序号 内容 数量 备注 1 EP-1000 离子色谱仪主机 全塑高压恒流泵 一体式双电极电导检测池阳离子抑制器电导检测器 1 2 进样器 9位自动进样器样品瓶 1 选配自动进样器如不配自动进样器，需要 配置手动进样阀 3 试剂盒 试剂盒(放置淋洗液瓶) 1 4 色谱工作站 EASY2013UI 色谱工作站 1 5 其他 恒温柱温箱 EP-1000 系统安装启动包AS14阴离子分析柱 1 方案2： 序号 内容 数量 备注 1 EP-2000 离子色谱仪主机 HP-3510 双柱塞并联式全塑泵一体式双电极电导检测池阳离子抑制器电导检测器 1 2 进样器 24位自动进样器样品瓶 1 选配自动进样器 如不配自动进样器，需要配置手动进样阀 3 试剂盒 试剂盒(放置淋洗液瓶) 1 4 色谱工作站 EASY2013UI 色谱工作站 1 5 其他 恒温柱温箱 EP-2000 系统安装启动包AS14阴离子分析柱 1 附件： 可根据用户实验室装配酌情配置 40 塑料洗瓶 3 41 吸耳球 5 42 塑料瓶 500mL 10 43 塑料瓶 100mL 10 以上产品历元公司均可提供，如需要，请您与北京历元电子仪器有限公司联系。 全国服务热线：010-62955627 公司地址：北京市昌平区东路街1号新飞达电子科技工业发展中心东区4层 销售热线：010-82895485/5486/5447/5373/5374 公司总机：010-82895447 公司网址： www.leeyuan.cn 电子邮箱： leeyuan@leeyuan.cn