甘草浸膏中通过测定折光率预测产量检测方案

折光仪在甘草浸膏产量预测中的应用 1 引言 用折光仪测定浸膏折光率，取得了良好的效果。甘草浸膏是目前南疆地区出口创汇的主要甘草制品，也是重要的医药原料。从1995年以来，甘草浸膏一直是中华人民共和国药典收录的品种，因此它的生产必须符合GMP标准，也就是要求实现质量指标的在线控制。但是由于生产中使用的原料来源复杂，含量差异很大，即使相邻批次的产品质量指标也不一致，实现质量指标的在线控制难度很大，这 也成为了困扰甘草浸膏生产工业现代化的主要问题之一。由于甘草浸膏产量与质量指标有着直接的关系，因此对每一批次的甘草浸膏产量的准确预测是实现质量指标的前提条件，但是目前南疆地区的主要厂家尚缺乏准确、简便的方法。经过多年的实践研究，发现甘草浸膏是水提取产品，其提取溶液的折光率与甘草酸浓度呈线性相关，利用这一关系，选用折光仪测定浸膏折光率，取得良好的效果。 2 材料与应用 2.1 折光率一浓度曲线的绘制 根据甘草浸提液折光率读数与甘草浸膏的浓度成正比关系，将甘草浸膏配制成的不同浓度的系列溶液，与其折光率的关系可得到图l所示的线性关系。 图1 折光仪读数与甘草浸膏浓度的关系 以字母Z代表折光仪读数，即溶液的折光率，以c代表该溶液中甘草浸膏的浓度(g／m1)，则二者之间存在以下关系：Z=0.15877C+1.33341。相关系数r=0．99376。 2.2 应用实例 2.2.1 预测实验 我们在新农甘草产业公司生产中进行预测实验，根据该公司实际生产情况取三遍水(一份甘草用蒸馏水提取三次且合并)进行浓缩，因此确定三遍水的体积数(18 m3、12 m3、9 m3)，按此比例将水混匀，测定折光率，计算出浸膏产量，其结果见表1。 2.2.2 测试实验 我们利用折光仪测定了新农甘草产业公司生产的甘草浸膏，共进行了3天9个批次的测试。其结果见表2。 3 结论 本文利用折光仪预测实际生产过程中的甘草浸膏产量，在折光率一浓度曲线绘制中，我们选择了30个浓度梯度进行实验，结果表明折光率与甘草浸膏浓度呈线性相关，其相关系数为0.99376；通过3天9个批次的测试实验表明，该测定方法单批次最大绝对偏差为30 kg，其相对偏差仅为0.38％。因此，本研究所建立的方法简便、快速、经济，具有良好的精密度、准确度和重现性，可以满足实际生产过程中甘草浸膏产量的预测工作。 PAGE - 1 -