化学药中有效成分含量分析检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2011-11-02
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苏州普源精电科技有限公司

银牌9年

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本文根据中华人民共和国药典(2010版)二部阿莫西林的含量测定方法,对阿莫西林标准品进行测定。实验结果为:以阿莫西林峰计理论塔板数为19480,阿莫西林的线性范围为20μg/mL~1000μg/mL (r=0.9998)。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行阿莫西林含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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RIGOLBeyond Measure文档编号:LC-AR-0102007-STD应用报告 HPLC 法测定阿莫西林的含量 摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010版)阿莫西林含量测定方法,对阿莫西林标准品进行方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行阿莫西林测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词:阿莫西林、HPLC 色谱条件及谱图: 图1.阿莫西林对照品的色谱图 结论:本文中测试结果以阿莫西林峰计,理论塔板数为19480,检出限为1.7442ug/mL,定性重复性 0.21%,定量重复性0.62%,线性范围为 20ug/mL~1000pg/mL (r=0.9998)。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“阿莫西林”标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,完全满足分析要求。
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