方案详情
文
本文根据中华人民共和国药典（2010版）规定的甲氧氯普安片中甲氧氯普胺含量测定方法，对某厂家生产的甲氧氯普胺片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以甲氧氯普胺峰计理论塔板数为36748（药典要求理论塔板数按甲氧氯普胺峰计算应不低于4000），甲氧氯普胺片产品中甲氧氯普胺含量为0.486mg/片（药典要求甲氧氯普胺含量以每片计在4.50-5.50mg之间）。甲氧氯普胺的线性范围为1.5μg/mL～24.0μg/mL (r=0.9996)。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统进行甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。
方案详情
RIGOLBeyond Measure文档编号：LC-AR-0102002应用报告 HPLC 法测定甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺的含量 摘要：本文根据中华人民共和国药典(2010版)第二部甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺的含量测定方法，对某厂家生产的甲氧氯普胺片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明：采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。 关键词：甲氧氯普胺片、甲氧氯普胺、HPLC 色谱条件及谱图： 仪器： RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱： Dikma C18，5um， 4.6mmx250mm 柱温：30℃ 流动相：0.02mol/L磷酸溶液(用三乙胺调pH至4.0)/乙腈(85/15) 检测波长：275nm 进样体积：20uL [mu 50 一 40 30 20 10 Q -10L 5 10 15 [nin] Tine 图1.甲氧氯普胺对照品的色谱图 图2.甲氧氯普胺片色谱图 结论：本文中测试结果以甲氧氯普胺峰计，理论塔板数为36748(药典要求应不低于4000)，定性重复性0.238%，定量重复性1.103%，线性范围为 1.5pg/mL~24.0pg/mL (r=0.9996)。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“甲氧氯普胺片”标准要求。且仪器基线稳定，噪音小，完全满足分析要求。
确定
还剩1页未读，是否继续阅读？
产品配置单
苏州普源精电科技有限公司为您提供《化学药中有效成分含量分析检测方案 》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准--，《化学药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统
推荐专场
相关方案
更多