本文根据中华人民共和国药典（2010版）第二部中阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量测定方法，对某厂家生产的阿司匹林肠溶片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以阿司匹林峰计理论塔板数为17041（药典要求理论塔板数按阿司匹林峰计算应不低于3000），阿司匹林肠溶片产品中阿司匹林含量为27mg/片（产品规格为25mg/片）。阿司匹林的线性范围为10μg/mL～200μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为109.4%。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统进行阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。
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RIGOLBeyond Measure文档编号： LC-AR-0102001应用报告 HPLC 法测定阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量 摘要：本文根据中华人民共和国药典(2010版)第二部阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量测定方法，对某厂家生产的阿司匹林肠溶片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明：采用 RIGOL L-3000 高效液相系统进行阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。 关键词：阿司匹林肠溶片、阿司匹林、HPLC 色谱条件及谱图： 仪器： RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱： RIGOL Compass C18， 5um，4.6mmx250 mm 柱温：30℃ 流动相：乙腈/四氢呋喃/冰醋酸/水(20/5/5/70) 检测波长：276nm 流速：1.0mL/min 进样体积：10uL 图1.阿司匹林对照品的色谱图 图2.阿司匹林肠溶片色谱图 结论：本文中测试结果以阿司匹林峰计，理论塔板数为17041(药典要求应不低于3000)，定性重复性0.144%，定量重复性0.577%，线性范围为 10pg/mL~200pg/mL (r=0.9999)，平均回收率为109.4%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“阿司匹林肠溶片”标准要求。且仪器基线稳定，噪音小，完全满足分析要求。
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苏州普源精电科技有限公司为您提供《化学药中有效成分含量分析检测方案 》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准--，《化学药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统
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