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原料药及辅料中比表面积检测方案(比表面)
药物粉体是大部分药物制剂的主体，其疗效不仅取决于药物的种类，而且很大程度上还取决于组成药剂的粉体性能，包括粒度、形状、表面特性等各类参数。药物粉体的比表面积和孔径关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶解度、溶出度和压实度等性能，而且最终影响到药物的生物利用度。国家药典委员会已颁布了最新的2020 年版中国药典，增加了0991 比表面积测定法，并将于2020 年12 月30 日起正式实施。
用气体吸附法进行比表面和孔径分布测定，对于大多数制药行业的用户还比较陌生。本文作者毕业于北京大学药学院，并从事气体吸附比表面和孔径分析20 余年，在此与大家分享对0991的见解及气体吸附法测定比表面的最新技术发展突破。
检测样品：
原料药
检测项：
理化性质
理化联科（北京）仪器科技有限公司
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原料药中基因毒性杂质检测方案(液质联用仪)
?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务，药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性，因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及有关物质分析方案长期、专业、深入地探索，安捷伦在第一时间推出了基因毒性杂质检测完整解决方案，开创了基因毒性杂质检测解决方案全面涵盖液相、气相、液质、气质、光谱、样品处理、分析方法选择、法规与CSV计算机系统认证的先河。
安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分享，包括磺酸酯类、芳香胺类、氨基甲酸酯类、氮亚硝胺类基因毒性杂质分析以及相关元素杂质分析。基因毒性杂质完整解决方案适用于多种场景与案例，是基因毒性杂质分析领域实用的参考工具，同时为解决行业挑战与热点问题提供了有效、及时的帮助。
检测样品：
原料药
检测项：
组学研究
安捷伦科技(中国)有限公司
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化学药中注射剂及特殊剂型相关检测方案
MONITORING PHARMACEUTICAL PRODUCTS WITH TABLETOP SEM
In the pharmaceutical industry, pharmaceutical dosage forms are getting increasingly important as a basis for making more effective drugs. In the successful development of a new dosage form, formulation development typically plays a crucial role in the
introduction and application of stateof-the-art pharmaceutical technology. The manufacturability and/or bioavailability
of many of these dosage forms regularly depend on the characteristics of the individual ingredients. It is for this reason, that it is extremely important that the bulk characteristics of so-called particulate systems such as powders and
suspensions can be accurately monitored.
检测样品：
原料药
检测项：
放射性及其他检定
复纳科学仪器（上海）有限公司
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药物中妥布霉素检测方案(离子色谱仪)
1.1. 欧洲药典推荐方法：
● 色谱柱：PLRP-S柱（000Å，μm，0×.mm）
● 淋洗液： g/L无水硫酸钠，. g/L辛烷磺酸
钠， mL/L四氢呋喃，0 mL/L 0.M磷
酸二氢钾（先用磷酸将pH调为.0）
● 流速： mL/min
● 柱温：℃
● 柱后衍生试剂：0% NaOH，：稀释液
● 柱后衍生试剂流速：0. mL/min
● 检测器：Dionex电化学检测器，金工作电极，
pH-Ag/AgCl参比电极，不锈钢对电极池
体，三电位波形
色谱图如图-所示。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
上海力晶科学仪器有限公司
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布洛芬中（2-（4-异丁基苯基）丙酸检测方案(离子色谱仪)
布洛芬，化学名称-(-异丁基苯基)丙酸，是一种治疗类风湿性关节炎的药物。布洛芬制剂中的布洛芬含量的
测定一般是用液相色谱法或容量分析法。由于布洛芬是一种有机弱酸，在碱性条件下可离解成离子，因此也可以
用离子色谱法进行分析。布洛芬在碱性溶液中离解成负一价的阴离子，所带的电荷较低，其上虽有苯环，但由于
其上的苯环距负电荷中心很远，不能与负电荷中心共轭，故带电荷部分不容易极化变形，与阴离子交换剂的亲和
力较弱，因此选用浓度较低的淋洗液，分离效果良好。但由于其为大分子有机弱酸，电导检测灵敏度低，而其有
苯环，故可用紫外检测器进行检测提高灵敏度
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
上海力晶科学仪器有限公司
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药物中残留溶剂检测方案(毛细管柱)
DB-624
货号 125-1334
30 m x 0.53 mm 3.00 μm
载气： 氦气，恒压，30 cm/sec（40°C）
柱温箱： 40°C 保持5 min
以10°C/min 从40°C 升温至260°C
260°C 保持3 min
进样： 分流比1:10，250°C
检测器： FID，300°C
DB-1
货号 125-1034
30 m x 0.53 mm 3.00 μm
载气： 氦气，恒压，30 cm/sec（40°C）
柱温箱： 40°C 保持5 min
以10°C/min 从40°C 升到260°C
进样： 分流比1:10，250°C
检测器： FID，300°C
DB-WAX
货号125-7032
30 m x 0.53 mm 1.00 μm
载气： 氦气，恒压，34 cm/sec（40°C）
柱温箱： 40°C 保持5 min
以10°C/min 从40°C 升到230°C
230°C 保持7 min
进样： 分流比1:10，250°C
检测器： FID，300°C
检测样品：
原料药
检测项：
限度检查
北京谱朋科技有限公司
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沙丁胺醇中有关物质检测方案(液相色谱柱)
色谱条件 （有关物质）
Agilent ZORBAX Eclipse Plus C8 4.6x250mm,5um (部件号: 959990-906)
柱温:30℃
流动相:庚烷磺酸钠溶液〔取庚烷磺酸钠2.87g与磷酸二氢钾2.5g，加水溶解并稀释至1000mL，用磷酸溶液调节pH值至3.65〕-乙腈(78∶22)
流速:1ml/min
检测波长:220nm
进样量:20ul
色谱条件（含量测定）
Agilent HC-C18(2) 4.6x250mm,5um (部件号: 588905-902)
流动相:甲醇-0.1％醋酸铵溶液(10∶90)
流速:1ml/min
柱温:35℃
进样量:10ul
检测样品：
原料药
检测项：
限度检查
北京谱朋科技有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供659篇原料药检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测，参考标准主要有等