分子排阻色谱柱法分析EGFP IVT mRNA聚集体
mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA（信使核糖核酸）是一种单链RNA分子，它携带遗传信息，指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中，mRNA分子可能会因为多种因素（如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等）而形成聚集体。聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此，检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法，并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法（SEC-HPLC）研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成，从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺，提高产品质量。
检测样品：
体外诊断类生物药品
检测项：
含量测定
艾杰尔飞诺美
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权威验证系列(二) 湖北省药检院使用Panta对人纤维蛋白原质品进行快速质量控制
人纤维蛋白原(human fibrinogen, Fg)是一种由肝脏合成的球蛋白，发挥止血和凝血功能。Fg可用于治疗先天性和获得性Fg缺乏症患者的凝血功能障碍。目前Fg制剂是由健康人血浆经分离、提纯并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。
Fg这类蛋白质药物具有大分子、多电荷、结构复杂等特点，其稳定性往往较差。而稳定性是保证药物发挥其作用的基础。2023年3月，湖北省药品监督检验研究院王文晞博士近期发表“多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用”，借助NanoTemper公司的PR Panta对不同企业生产的Fg产品的质量进行快速分析质控。
检测样品：
体外诊断类生物药品
检测项：
临床前研究
诺坦普科技（北京）有限公司
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生物制药行业中抗体研发检测方案(生物显微镜)
中国的经济多年来一直保持了离速的稳定增长。近年来，中国政府对千人民健康的不断关注，从2015年起不断地改革药品和医疗器械等的审评审批制度，加大了对千创新药械的鼓励和支持。生物制药市场也迎来了蓬勃的发展。
目前，一些国产生物药已经获得批准进入市场，一大批生物药项目处千研发后期或临床阶段，等待报批商业化，这些中国创新药物将极好的服务于人类健康，提高人类对抗疾病的能力。同时一大批国内优秀企业，也走出国门，在全世界各地设立研发生产中心，看好全球的健康市场。
丹纳赫生命科学生物制药整体解决方案分为“抗体研发” , “工艺开发和临床前研究” , “工艺放大和临床研究”和 “商业化生产“ 四个方面。这些解决方案根据不同阶段，为客户提供高通量的，完善的，合规的产品技术和服务，深入参与和帮助生物制药研发和生产企业，协助企业降低生物制品的成本并加快上市时间。丹纳赫生命科学会持续加强自身服务千该市场的能力，未来将通过技术，商业模式，本土化创新等方面，更加深入的参与和推动中国生物制药的产业发展。
检测样品：
体外诊断类生物药品
检测项：
其他
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
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肝素钠中分子量测定检测方案
肝素钠首先从肝脏发现而得名，由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂。它也存在于肺、血管壁、肠粘膜等组织中，是动物体内一种天然抗凝血物质。现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。这里使用HLC-8420GPC凝胶渗透色谱系统与LenS3光散射检测器联用，对肝素钠样品的绝对分子量及分子量分布进行了表征。
检测样品：
体外诊断类生物药品
检测项：
其他
东曹（上海）生物科技有限公司
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噬菌体细菌悬液中gDNA检测方案(液相色谱仪)
20 世纪初发现的噬菌体是一类侵害细菌的病毒。现在，噬菌体已被作为抗菌制剂，用于噬菌体展示筛选、噬菌体载体开发，作为目标基因治疗的传递系统，以及用于特殊类细菌分型等。为了在这些应用中使用噬菌体，通常要用液相色谱进行纯化，去除所有杂质。最近开发了一种使用离子交换整体柱的纯化和浓缩工艺。宿主细胞增殖和裂解后，噬菌体从其生长介质中释放出来。其它宿主成分和这些噬菌体一起，也释放到生长介质中，其中就有会带来问题的宿主基因组DNA(gDNA)，因为它不久将降解成更小的片段。用离子交换色谱纯化噬菌体时，至关重要的是包含噬菌体的介质中不能含任何DNA 片段。游离DNA 片段可能干扰体外噬菌体应用，噬菌体展示和细菌分型，可以给治疗噬菌体应用、载体生产和基因传递带来毒性。安捷伦Bio-Monolith DEAE 柱（弱阴离子交换）可用于检测发酵过程，并评价整个纯化工艺中降解gDNA 的量。
检测样品：
体外诊断类生物药品
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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生物药物中分子量分析，片段分析，肽谱分析，电荷异构体分析，PTM，糖基化分析，高阶结构分析检测方案(液相色谱仪)
安捷伦生物制药分析解决方案
• 一流的 HPLC 和 UHPLC 解决方案，可获得更高通量和分析效率
• 自动化无人值守样品前处理
• 一流的生物色谱柱
• 高分辨率精确质量数 TOF 和 Q-TOF，适用于常规与无人值守 LC/MS 应用
• 高分离度二维液相色谱解决方案，适用于糖基化分析
• CE 和便捷的“插入即雾化”CE/MS 解决方案
• 利用自动化微流控芯片和新一代测序毛细管电泳系统进行样品质量控制
检测样品：
体外诊断类生物药品
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供17篇体外诊断类生物药品检测方案，可分别用于含量测定检测、微生物相关及生化特性检测、临床前研究检测，参考标准主要有等