其他中含量测定检测

通用实验科技（中国）有限公司

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本应用简报使用正离子电喷雾模式(ESI+) 与一般梯度，对高pH 和低pH 条件下的LC/MS 分析几种滥用药物相关化合物进行了对比。人们通常认为分析物分子的离子化状态将取决于流动相的pH，使用高pH 流动相时，LC/MS 在正离子电喷雾模式下的离子化效率将显著降低，因为此时化合物呈中性。然而，许多研究人员对不同类型的样品（包括蛋白质、多肽和氨基酸）进行研究后发现，离子化效率对流动相pH 的增加不敏感，灵敏度甚至还有所提高。在ESI+ 模式下，高pH 流动相并不会抑制碱性化合物的离子化；相反会形成大量正离子，而且在高pH 条件下得到的分析物响应通常比低pH 酸性流动相下的响应更高。这一发现非常重要，因为它将普通洗脱方法的适用性扩展至此前难以保留的极性碱性化合物的分析。然而结果表明，许多可在高pH 下使用的条件会损坏传统的硅胶HPLC 色谱柱。使用 Agilent Poroshell HPH C18 等可在高pH 条件下保持稳定的新型色谱柱，无需牺牲色谱柱使用寿命即可通过控制pH 来调整选择性和灵敏度。色谱工作者可通过这些色谱柱在方法开发中采用表面多孔颗粒技术探索更宽的pH 范围，表面多孔颗粒技术以其高效和快速的特点得到了越来越多的应用。

英国Ellutia亚硝胺检测器热能分析仪

外设/附件 800系列

滥用药物中低 pH 及高 pH 下分析检测方案(液相色谱仪)

安捷伦科技(中国)有限公司

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外设/附件 1290 Infinity II Multisampler

Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统

检测仪器 1290 Infinity II

Agilent 1290 Infinity II Multisampler

盐酸金刚烷胺中理化检测方案(自动电位滴定)

盐酸金刚烷胺，用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后柏金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的柏金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。本文参照药典中的电位滴定法进行实验，为盐酸金刚烷胺的测定提供了相关依据。

海能未来技术集团股份有限公司

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本应用文献介绍了半胱氨酸偶联的抗体药物偶联物（ADC）-本妥昔单抗经过疏水作用色谱（HIC）分离后采用基于色谱峰收集的原理对其进行了馏分收集。安捷伦1260生物惰性液相色谱和1260生物惰性馏分收集器不仅能实现馏分收集，同时使生物药物能够在一个完全非金属的流路下完成再分析的工作，且避免HIC高盐体系的腐蚀。安捷伦1260生物惰性馏分收集器做到了高精度的馏分收集，收集的结果通过了相同HIC方法的再分析验证。同时，馏分和ADC的主峰也采用反相色谱进行了再验证。

海能 T860 全自动电位滴定仪

检测仪器 T860

半胱氨酸偶联中抗体药物偶联物检测方案(液相色谱仪)

安捷伦科技(中国)有限公司

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格列齐特也可与其他降血糖药或胰岛素配伍使用，具有高效、长效、安全性高、剂量低、毒性相对低、不良反应少等优点。由于糖尿病是一种慢性进行性疾病，需要长期服药，因此测定药片中格列齐特的实际含量十分重要。本文参考了药典中的方法，实验结果证明方法简单可靠，为格列齐特的测定提供了一定的参考价值。

Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统

检测仪器 1260 Infinity II

格列齐特中理化检测方案(自动电位滴定)

海能未来技术集团股份有限公司

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　根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。　　迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“硫酸阿米卡星”方法，率先进行了此项目的检测。　　药典中规定使用Spursil C18色谱柱进行硫酸阿米卡星的检测。下面是以迪马科技技术部为两个客户做的检测方案为例，大家快来分享吧！

海能 T860 全自动电位滴定仪

检测仪器 T860

硫酸阿米卡星中分离检测方案

迪马科技

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迪马科技Spursil C18 色谱柱

本文采用Poroshell 120 手性色谱柱分析兴奋剂类药物，Poroshell 120 手性色谱柱是首款采用表面多孔颗粒填料与创新性手性固定相结合的品，具有以下优势：（1）提供更高的性能与更快的速度，效果优于全多孔手性固定相；（2）具有出色的耐用性和可靠性，采用成熟的 Agilent InfinityLab Poroshell 120 颗粒填料技术；（3）多种尺寸可选，满足任何应用需求：2.1 和 4.6 mm 内径，可与 50、100 和 150 mm 的长度搭配组合；（4）分析时间短、峰形优异且分离度更好；（5）采用高效的手性分离，显著提高分析通量和实验室效率。

兴奋剂类药物中主要成分分析检测方案(液相色谱柱)

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用分光光度法,以原料颠茄酊为对照,在418 nm处测定莨若碱的含量。结果:莨若碱在0.9%~2.1%(mg-L~1)浓度范围内,浓度和吸收度线性关系良好;样品回收率及RSD良好，该方法可以准确测定颠茄合剂中莨若碱的含量。

颠茄合剂中莨若碱检测方案(紫外分光光度计)

美析（中国）仪器有限公司

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本文采用Poroshell 120 手性色谱柱分析1-茚醇、安息香、氯苯达诺等药物，Poroshell 120 手性色谱柱是首款采用表面多孔颗粒填料与创新性手性固定相结合的品，具有以下优势：（1）提供更高的性能与更快的速度，效果优于全多孔手性固定相；（2）具有出色的耐用性和可靠性，采用成熟的 Agilent InfinityLab Poroshell 120 颗粒填料技术；（3）多种尺寸可选，满足任何应用需求：2.1 和 4.6 mm 内径，可与 50、100 和 150 mm 的长度搭配组合；（4）分析时间短、峰形优异且分离度更好；（5）采用高效的手性分离，显著提高分析通量和实验室效率。

专业低杂散光可见分光光度计-美析UV-1800

检测仪器 UV-1800

1-茚醇、安息香、氯苯达诺等药物中主要成分分析检测方案(液相色谱柱)

安捷伦科技(中国)有限公司

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混合生育酚（天然维生素E）是一种重要的脂溶性抗氧化功能成分，主要存在于玉米油、豆油和橄榄油中；其主要含有四种组分，分别是α- 、β- 生育酚、γ- 生育酚、δ- 生育酚

4种生育酚（混合生育酚）在ChromCore PFP、ChromCore Biphenyl上的分离

纳谱分析技术(苏州)有限公司

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纳谱分析 UHPLC色谱柱 ChromCore UHPLC色谱柱

纳谱分析 ChromCore Biphenyl色谱柱联苯基柱

纳谱分析 ChromCore PFP色谱柱五氟苯基键合硅胶色谱柱

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对巴氯芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于巴氯芬中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

巴氯芬-UHPLC在ChromCoreAQC18上的分离(中国药典2020)

纳谱分析技术(苏州)有限公司

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纳谱分析 UHPLC色谱柱 ChromCore UHPLC色谱柱

纳谱分析 ChromCore AQ C18(ODS)柱

采用纳谱分析1.8&μm的ChromCore AQ C18色谱柱对倍他米松系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于倍他米松有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

倍他米松-UHPLC在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)

纳谱分析技术(苏州)有限公司

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纳谱分析 UHPLC色谱柱 ChromCore UHPLC色谱柱

纳谱分析 ChromCore AQ C18(ODS)柱

使用C18色谱柱TSKgel ODS-100V（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm）对布美他尼标准品进行分析，其峰型较为对称，理论塔板数远大于药典要求（TP＞3000），此色谱柱可满足2020版中国药典要求对布美他尼有关物质的测试。

布美他尼中含量分析检测方案

东曹（上海）生物科技有限公司

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TSKgel ODS-100V 色谱柱

测定桉油精、龙脑含量的方法主要有气相色谱法、气相色谱-质谱法等。气相色谱在化学分析中具有高选择性、高效能、高灵敏度、分析速度快并且成本低等特点。本文根据中国药典2020年版一部，艾叶测定的方法，经过检测条件的优化，建立了GC-4000A气相色谱仪测定桉油精、龙脑含量的方法，该方法重复性好，准确度高，可供相关人员参考。

解决方案|气相色谱法测定桉油精、龙脑含量

北京东西分析仪器有限公司

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采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对苄达赖氨酸系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于苄达赖氨酸中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

东西分析GC-4000A系列气相色谱仪

检测仪器 GC-4000A

苄达赖氨酸-UHPLC在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)

纳谱分析技术(苏州)有限公司

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纳谱分析 ChromCore 120 C8(MOS)柱

纳谱分析 UHPLC色谱柱 ChromCore UHPLC色谱柱

实验结果显示使用YMC-Pack ODS-A反相色谱柱进行检测，二者主峰均拥有良好的峰型，且分离度满足检测需要。

【应用分享】间硝基苯甲醛、对硝基苯甲醛分离

上海汉尧仪器设备有限公司

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本实验按照中国药典 2015 年版二部阿奇霉素有关物质项下的检测方法，选择Durashell C18-AM Plus 色谱柱(5 μm，100 Å，4.6 ×250 mm)对阿奇霉素系统适用性溶液进行测试。结果显示：样品溶液中阿奇霉素峰保留时间为 35 分钟，各色谱峰能够达到基线分离，可以满足检测要求。

阿奇霉素分析报告

艾杰尔飞诺美

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Durashell C18-AM PlusC18(ODS)柱DC952505-AMP