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滴眼液中流变性优化检测方案(流变仪)
局部用药是治疗眼部疾病的主要给药途径。滴眼液的疗效高度依赖于其流变性。当滴入药水后，人的眼睑下意识的快速眨动，这时眼睑对滴眼液产生非常高的剪切速度，约在4000s-1到30000s-1之间。考虑到药水的停留时间和病人的配合程度（感受），研发人员必须对配方的流变性进行小心翼翼地优化。由于样品量小，剪切速度高，使用常规流变仪测量滴眼液的粘度具有很大的挑战。而在Fluidicam微流控可视流变仪的帮助下，我们可以轻松地测量滴眼液在不同的流速下的粘度，获得完整的流变曲线来反映样品粘度随剪切速率的变化行为。
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农药中样品干燥度检测方案(激光光散射仪)
Rheolaser Coating基于自适应散斑分析干涉术（ASSI.）直接处理后向散射光。当激光光源被发送到平面样品时，其各种折射率不同的成分，如乳胶或颜料颗粒，开始散射激光光源发射的入射光。散射激光再通过数码相机显示，显示出背散射波起伏的叠加和抵消的干涉波，具体表现为出现明暗相间的暗斑和亮斑相夹的散斑图像。而由此产生的图像称为所谓的“斑点图像”。样品中的任何运动都会引起背散射光干涉的波动。因此，散斑图像的波动频率可以跟踪散射体的运动。散斑图像上的光斑波动速度随着样品的干燥而降低，即散斑图像的变形速度随时间而降低。随着薄膜的逐步形成，由于粘度和薄膜相干性的增加，散射体的运动相应会减少。当结构不再发生变化时，即当膜形成时或者干燥完成时，散斑图案的平均变形速度保持不变，散斑图像保持不变。观察到随时间变化的流动性因子减小，因此布朗运动减小，因此粘度增大。斜率的每个变化对应于干燥机制的变化。
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农药中粘度测量检测方案(流变仪)
粘度是指：液体在流动时，在其分子间产生内摩擦的性质，称为液体的黏性，粘性的大小用黏度表示，是用来表征液体性质相关的阻力因子。
使用机械流变仪在测试某些低粘度样品时，在低剪切速率下，由于扭矩敏感度原因，数据误差较大，而在高剪切速率下，样品经常达到湍流状态，产生错误的数据。
Fluidicam采用先进的微流控原理，将未知粘度的样品和参比样品同时注入到狭窄的Y型薄片式流动池中，通过高速摄像机，获取两者的界面位置，从而计算样品的粘度。由于高度的空间限制，样品始终处于层流状态，保证了数据的精确性。仪器具有高剪切速率范围、精度高、样品体积量小、快速调节温度的优点。
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吡唑中前处理检测方案(微波消解仪)
吡唑又名1,2-二氮唑、二氮二烯五环、邻二氮杂茂，是白色针状或棱形结晶，从乙醇中结晶的吡唑是无色针状晶体。有似吡啶的臭味和刺激性苦味，能溶于水、醇、醚和苯。易发生氯化、溴化、碘化、烷基化、酰化反应。分子式为C3H4N2，吡唑吞入有毒，对眼睛、皮肤、呼吸道有刺激作用。吡唑拥有多种生理作用，包括止痛、抗发炎、退烧、抗糖尿病和抗菌等。吡唑可作为某些医药、农药的中间体，在医药、农药的研究开发中占有十分重要的地位。为了检测吡唑中的多种无机元素含量，我们选择微波消解对其进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
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前处理
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单克隆抗体中分析表征检测方案
抗体糖链结构直接关系到抗体生物活性以及在血液循环中的稳定性，是抗体药物的一个重要关键质量属性。从抗体的开发阶段到临床评价阶段，需要确认糖链结构有无变化，并最大程度降低发生副作用的可能性，以确保供应安全、高品质的药物。
目前为止，有许多标准分析方法可以准确解析抗体药物的糖链结构。一般来说，分解纯化抗体、将糖链酶切下来并衍生化，然后经多步骤纯化处理后进行UHPLC或HPLC-MS分析是最常用的方法。虽然这些步骤可实现自动化处理，但操作仍需要耗费相当长的时间。因此，分析人员需要一种更简单、快捷并且更可靠、准确的分析方法。
此篇资料是对欧洲抗体生物类似药研发公司Mabion S.A. 研发部项目负责人的采访，阐述了该公司在抗体聚糖分析中面临的挑战与应对策略。
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单克隆抗体中分析表征检测方案
单克隆抗体是一类重要的治疗药物，拥有治疗多种疾病的巨大潜力。由于其结构具有高度复杂性和聚糖异质性，因此必须对其关键质量属性进行表征和严格控制，才能保证药物的质量和功效。与Fc区Asn-297糖基化位点相连的mAb聚糖会影响生物活性，如抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和稳定性。
TSKgel FcR-IIIA系列色谱柱根据单?克隆抗体对FcγRIIIA配体的亲和力，将其分为3个组分：低亲和力、中亲和力和高亲和力。这主要取决于mAb的糖型及其ADCC活性。为了定量和阐明基于FcRIIIA亲和力分离的不同组分糖型聚糖谱，需要首先对馏分中的抗体聚糖进行释放并标记，再使用HILIC-MS 的分析。
TSKgel FcR-IIIA-5PW是一种半制备型亲和色谱柱，其固定相是将重组FcγRIIIA 配基，键合到10 μm粒径的多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物基质上，上样量最高可达5 mg mAb。它与分析柱 (TSKgel FcRIIIA-NPR) 不同，分析柱采用的是无孔填料基质，上样量通常 ≤50μg mAb。因此，使用半制备型TSKgel FcR-IIIA-5PW色谱柱，单次可收集更多的样品，对这一工作流程大有裨益。该半制备型色谱柱的附加效用是可以通过收集足量的样品，通过酶促聚糖释放和HILIC-MS方法对mAb糖型进行深度分析。
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含量测定
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单克隆抗体中分析表征检测方案
单克隆抗体是目前市场上最大的糖蛋白治疗药物，而且糖基化是引起mAb异质性的主要原因。我们已经知道，mAb的IgG-Fc片段的N-糖基化会影响药物治疗作用机制（MOA），因此监测聚糖的关键质量属性（CQA）是研发生物药物时的重要步骤。同时，糖基化也是影响药物溶解度、动力学、稳定性、功效和免疫原性的关键因素。因此，需使用一系列不同色谱模式的高效液相色谱法来分析完整蛋白和消化后蛋白片段的糖基化情况。
TSKgel FcR-IIIA-NPR 色谱柱是一款主要用于分析IgG糖型的亲和色谱柱。将重组FcR-IIIA 蛋白键合到无孔的亲水性聚甲基丙烯酸树脂的填料上作为固定相。这种保留机制是基于FcR 配基与单克隆抗体保守区域内连接在ASN 氨基酸上的糖基间的相互作用。糖蛋白的最终洗脱曲线反映了ADCC的活性，其与N-糖链的构成是相关联的。本资料?中研究的目的是表明，使用质谱法表征TSKgel FcR-IIIANPR色谱柱上分离出来的典型IgG1 洗脱组分，并且验证某些聚糖结构（特别是末端半乳糖的存在）会使单克隆抗体具有更高活性这一观察结果。
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