多层共挤膜输液袋密封性测试

多层共挤膜输液袋是一种先进的医药包装材料，它结合了多种材料的优点，如良好的耐温性、优异的澄明度和阻隔性，被广泛应用于输液产品的包装。由于其直接接触药品，确保其密封性对于保障药品质量和患者安全至关重要。以下是多层共挤膜输液袋密封性测试的详细介绍：多层共挤膜输液袋密封性测试意义密封性测试用于确保输液袋在储存和使用过程中不会发生泄漏，避免药液受到外界污染，确保药品的纯度和有效性。多层共挤膜输液袋密封性测试原理密封性测试通常采用真空室技术，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观察试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能。多层共挤膜输液袋密封性测试设备泉科瑞达自主研发的MFY-01密封试验仪是进行此项测试的专用设备。该设备通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，判定试样的密封性能，并能准确查找试样易发生泄漏的位置。多层共挤膜输液袋密封性测试步骤将输液袋试样浸入真空室中的水中。盖上密封盖，确保不漏气。设置所需的真空度和保压时间。开启真空泵，进行试验。观察并记录试样在抽真空及保压过程中的泄漏情况。关闭真空泵，恢复大气压，取出试样。性能指标热封强度：评估热封边抵抗分离的能力。抗穿刺力：测试输液袋抵抗穿刺的能力。水蒸气透过率：衡量输液袋阻隔水蒸气的能力。氧气透过率：评估输液袋阻隔氧气的能力。标准参考多层共挤膜输液袋的密封性测试通常参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》等标准进行。结果评估测试结果通常未在最高负压下出现漏气现象，表明具有良好的密封性。任何连续气泡的产生都应被记录，并用于评估包装的完整性。结论MFY-01密封试验仪在监测输液袋密封性能时，具有准确度高、操作简便等优点，能够有效地确定包装易出现漏气的位置，并辅助产品包装工艺的改善。通过上述测试，制药企业可以确保多层共挤膜输液袋的密封性能，从而保障药品的安全使用。