注射剂瓶的内应力测试方法

      中硼硅玻璃与普通的玻璃材料相比有明显优势：一是膨胀系数小，耐极冷极热性强，更适合冻干类产品：二是加工过程中不易炸裂，机械强度高，抗冲击性强；三是化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高，能保证药品有效期，尤其是水针制剂，减少和避免白点、脱片及可见异物的发生。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00062005-2-2015 标准为您提供注射剂瓶的内应力测试方法。检测仪器：                                                                             SG-03S偏光应力仪【内应力】取本品适量，照内应力测定法(YBB00162003—-2015）测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40 nm/mm。仪器要求：(⑴)在使用偏光元件和保护件进行观察时，光场边沿的亮度不小于120cd/m2。(2)所采用的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于百分之九十九。(3)偏振场不小于85mm。(4)在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565nm 的全波片（灵敏色片）及四分之一波片。波片的慢轴与起偏镜的偏振平面成90°。(5)检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转，并且有旋转角度的测量装置（度盘格值为1°)。检测步骤：当没有明显的蓝色和褐色以及玻璃透过率较低时，较难确定检偏镜的旋转终点，深色供试品尤为严重，这时可以采用平均的方法来确定准确的终点。即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好重新出现的总旋转角度之和的平均值表示之。 SG-03S触摸屏数显偏光应力仪 1.用途及使用范围 SG-03S触摸屏数显偏光应力仪，是集应力检测、数据管理、液晶触屏、打印输出等多种 功能于一体的综合性测量仪器，进一步满足了医药、食品包装等行业以及计量检测服务机构对 应力检测的规范性要求：符合 GMP管理规程要求，通过三级权限分配和管理，确保检测处于 掌控状态，做到检测数据准确、真实、可靠、可审计追踪。 SG-03S触摸屏数显应力仪采用彩色7英寸液晶触摸屏显示屏和高精度编码器进行应力测 量和显示，适合光学仪器厂、玻璃厂、玻璃制品厂、药包企业、实验室、计量检测服务机构使 用，用于测量各类玻璃制品（包括各类玻璃瓶、罐、杯、管、器皿、灯泡、灯管、玻璃量器、 Paratronix 玻璃仪器、光学仪器、异型制品、手机屏幕等）、水晶制品、人工宝石、透明塑料制品及其它 光学材料应力值的测量。 SG-03S触摸屏数显应力仪采用彩色7英寸液晶触摸屏显示屏和高精度编码器进行应力测量和 显示，适合光学仪器厂、玻璃厂、玻璃制品厂、药包企业、实验室、计量检测服务机构使用，用于测量各类玻璃制品（包括各类玻璃瓶、罐、杯、管、器皿、灯泡、灯管、玻璃量器、玻璃 仪器、光学仪器、异型制品、手机屏幕等）、水晶制品、人工宝石、透明塑料制品及其它光学材 料应力值的测量。 2.技术特色 SG-03S触摸屏数显应力仪，配备1/4波片和灵敏色片，因此提供两种测量方法： 定性测量（比色法）：仪器配备全波片（也称灵敏色片），可以根据偏振场中的干色序，通过观 察干涉颜色情况，定性判断玻璃制品的内应力大小及分布。 SG-03S触摸屏数显偏光应力仪，符合 GMP管理规程要求，具有测量精度高、数据管理及打 印、多种测量方式、直观显示多组数据、暗视场无需校准及绿色节能等先进特点： ·符合 GMP管理规程要求：仪器具有三级操作权限，具备数据记录、打印、复核和输出功能；·测量精度高：采用高精度角度编码器，测量精度优于1.0nm； ·三种测量方式：提供单点、多点、预值三种测量方式供用户选择；输入试件厚度值，可自动 计算平均厚度应力值； ·三组数据直观显示：采用彩色7英寸液晶显示屏，根据用户不同测量需求，可同时显示测量 角度值、光程差数值和应力级别数值； ·中英文界面触摸屏操作：中英文触摸屏操作界面，便利的检测向导和数据管理，检测过程和 Paratronix 数据管理操作简单易懂，操作界面美观； ·无需校准暗视场：仪器始终保持正确零点，用户无需校准，避免人为校对造成误差； ·绿色节能：仪器采用 LED光源，绿色节能，寿命更长； ·人体工程学和模块化设计：方便用户使用和维护。 3.符合标准 SG-03S触摸屏数显偏光应力仪在出厂前已严格调试，开机即可使用，符合或满足如下标准要 求： GB/T 4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》 GB/T 12415 《药用玻璃容器内应力检验方法》 GB/T 15726 《玻璃仪器内应力检验方法》 GB/T 18144 《玻璃应力测试方法》 YBB00162003 《国家药品包装容器（材料）方法标准内应力测定法》 JC/T 655 《石英玻璃制品内应力检验方法》 JC/T 915 《热弯玻璃》 ASTMC148 (Standard Test Methods for Polariscopic Examination of Glass Containers)（玻璃容器偏振镜检查的试验方法） 4软件功能 SG-03S触摸屏数显偏光应力仪，符合应力检测的规范性要求：符合 GMP管理规程要求， 通过三级权限分配和管理，确保检测处于掌控状态，做到检测数据准确、真实、可靠、可审计 追踪。 ParatronEX 5.主要技术参数 测量精度 ± 2nm 复零误差 ± 2nm 光程差示值 0.1nm 角度示值 0.1° 偏振场直径 150mm 视场光亮度 >120cd/m2 检偏镜旋转角度 360°（±180°） 偏振场间距调整范围 80-320mm 光源 LED色温 3500K 电源 AV220V/50Hz 总功率 <25W（峰值） 显示屏 彩色 7英寸触摸液晶屏 净重 6Kg/12Kg 包装 铝合金仪器箱