—次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试方案

        一次性使用非血管内导管/导丝或者血管内造影导丝临床上被广泛应用，医用导丝需要或长期或短期与机体组织接触，每次插入或拔出组织时，病人会有不同程度的灼烧疼痛感，易引起相应的粘膜损伤，甚至组织发炎。这主要由于导丝表面材质与肌体组织的摩擦力较大原因引起的。为减少导管进入人体内的摩擦力、降低患者痛苦，达到润滑、降低感染的作用，通常在导管/导丝标准做涂层处理。本次试验参照YV/T1536标准所给出的试验方法，采用手术膜测试，并在该标准的基础上增加了双向循环测试的方法。本次试验采用山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PMT-05导管导丝摩擦力测试仪进行试验。                                                                                 PMT-05导管导丝摩擦力测试仪产品介绍：                                        PMT-05导管导丝摩擦力测试仪适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑”—次性使用非血管内导管表面滑动性能。测试原理:将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距然后紧固夹片，确保导管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而.上地从两个导管夹片中穿过，试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内，使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。启动试验仪使导管穿过硅胶片足够的距离,记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。测试步骤1、取两种医用导丝(单股丝、多股丝)各1支分别测试三次进行对比试验，导管夹片和手术膜的夹持宽度均为1cm.2、将导管的一端（一般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过一小段，将导管的其余部分插入装满水的圆筒内，使其自然悬垂浸泡至3min。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。3、将夹有导管一端的夹片放入夹持装置中夹紧，设定夹持力为3N，然后设备自动按照设定的夹持力对式样施加一个侧压力。4、在电脑软件上设置好试验方案，试验速度设定为200mm/min，进行拉向和压向对导管进行摩擦，并循环三次。5、启动设备，使导管穿过硅橡胶片足够的距离（宜不小于150mm)，记录力相对于位移的曲线，取曲线上导管管身浸湿段的拉向和压向的平均力值报告结果。ParatroniK PMT-05导管导丝摩擦力测试仪 产品介绍 PMT-05导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019一次 性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器，高精密滚珠丝杠及独有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。 产品特征 ● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 高精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度优于0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 ● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准 ● 高清彩色7吋触摸屏显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作（可选） ● 十字对中调节装置保证试验准确可靠 技术参数 指标 参数 测量范围 1kg 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个） 测量单位 N kg ib 测量精度 ≤0.5级 速度精度 1 ~ 10 mm/min ±1%，10 ~ 500 mm/min ±0.5% 位移分辨率 0.001mm 最小分辨率 0.001N 试验行程 1000mm 夹紧力 0-10N 流量 10L/min 控温范围 -10-80℃ 控温精度 ±0.1℃ 试验速度 1-500mm/min无级变速 外形尺寸 480（L） X 560（B） X 1430（H ）mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机 、水浴控温系统、夹持系统 选购配置 电脑软件、电脑 配置清单 名称 数量（品牌） 操作系统 Parationix 主机结构 Parationix 夹持装置 Parationix 传感器 美国世铨*3 高精密滚珠丝杆 TBI*1 步进电机 雷赛*3 水浴控温系统 HX-4X(定制) 说明书 1份 保修卡 1份 合格证 1份 电源线 1条 数据线 2条 设计标准 《YY/T 1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019一次性使用亲水涂层导丝》 2021V1.0 返回上一级 Return