检测过程:按下DOWD按钮,将取样针深入到溶液一定位置。在电脑操作软件上点击取样按钮,10mL取样针对溶液进行抽取,抽取完毕。点击检测按钮,开始对溶液进行检测,电脑上会显示实时检测数据。
静脉注射溶液微粒检测新方法PLD-601不溶性微粒检查仪一、案例分析说明首先,我们了解什么是静脉注射?静脉注射是一种医疗方法,即把血液、药液、营养液等液体物质直接注射到静脉中。静脉注射可分短暂性与连续性,短暂性的静脉注射多以针筒直接注入静脉,即一般常见的注射方法;连续性的静脉注射则以静脉滴注实施,俗称“点滴”。按照药典0903的规定,静脉注射液需要检测不溶性微粒。本文通过某公司静脉注射液微粒检测指标,来进行颗粒物案例分析。二、检测方法和结果待检样品:某医药公司静脉注射溶液检测方法:依据《中国药典2020版》0903不溶性微粒检查。检查目的:检测静脉注射液中的不溶性微粒数量检查方法:中国药典0903第一法(光阻法)仪器设备:PLD-601 不溶性微粒检查仪测试流程:1、样品准备:准备好要检测的静脉注射溶液200mL,放置到601的取样仓里。2、检测过程:按下DOWD按钮,将取样针深入到溶液一定位置。在电脑操作软件上点击取样按钮,10mL取样针对溶液进行抽取,抽取完毕。点击检测按钮,开始对溶液进行检测,电脑上会显示实时检测数据。测试结果:用PLD-601 不溶性微粒检查仪,一次设置8个不同检测粒径值,检测3次,最后结果取平均值,检测数据有积分值和微分值2种表示方法。PLD-601不溶性微粒检查仪技术参数 序号 项目 内容 1 检测原理 光阻法 2 传感器 第八代双激光窄光检测器 3 测试软件 V8.9分析测试软件集成版&PC版; 4 检测标准 满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、 GB8368等标准 5 测试标定 JJG1061或乳胶球或ISO21501 6 操作方式 彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合 7 检测范围 1-450um 8 特殊检测 自定义1~100μm 9 取样方式 计量泵 10 进样精度 <±1% 11 精确度 <±3%典型值 12 重合精度 1000粒/mL(3%重合误差) 13 分辨率 >95%(按中国药典2020版校准) 14 通道数 1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围 颗粒计数值测试 15 取样流速 5mL/min~100mL/min 16 清洗流速 5mL/min~500mL/min 17 流体温度 0℃~80℃ 18 环境温度 0℃~50℃ 19 售后服务 普洛帝服务中心/中特计量检测研究院
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