PLD-601在静脉输液的微粒检测中的应用

PLD-601在静脉输液的微粒检测中的应用常用的静脉输液有葡萄糖溶液、等渗电解质溶液、0.9%氯化钠溶液、碳酸氢钠溶液、乳酸钠溶液、20%甘露醇、25%山梨醇、25%-50%葡萄糖溶液等。大容量注射剂中的微粒系指 50µm 以下的微小颗粒物质的总称。随着医学水平的发展，人们对静脉输液中不溶性微粒对人体造成的危害认识也越来越清晰，不溶性微粒一旦进入人体内，由于不能参与体内代谢，对人体造成的损害有时要 10 ~ 20 年才能体现出来，潜伏期较长。主要的危害如下 ：① 进入人体重要脏器：0.5 ~ 2.0 µm 的微粒可进入脾脏；0.1 ~ 0.5 µm 可进入肝脏 ；0.01 ~ 0.1 µm 可进入骨髓 ；15 ~ 25 µm 可沉淀在肺细胞壁毛细血管上。② 引起输液的热原反应。③ 较大的不溶性微粒引起毛细血管堵塞，产生静脉炎、水肿和肉芽肿等。正因为微粒对人体的危害，在注射溶液出厂前要对溶液进行严格的颗粒管控。PLD-601 不溶性微粒检查仪就是一款成熟的微粒管控检测仪。采用双激光窄光传感器，双精准流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，操作简捷，软件控制，内置多种药典标准，只需调用即可；每次检测都可以自定义检测粒径值；带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。   PLD-601不溶性微粒检查仪技术参数 序号 项目 内容 1 检测原理 光阻法 2 传感器 第八代双激光窄光检测器 3 测试软件 V8.9分析测试软件集成版&PC版； 4 检测标准 满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、 GB8368等标准 5 测试标定 JJG1061或乳胶球或ISO21501 6 操作方式 彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合 7 检测范围 1-450um 8 特殊检测 自定义1~100μm 9 取样方式 计量泵 10 进样精度 <±1% 11 精确度 <±3%典型值 12 重合精度 1000粒/mL（3%重合误差） 13 分辨率 >95%（按中国药典2020版校准） 14 通道数 1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围 颗粒计数值测试 15 取样流速 5mL/min～100mL/min 16 清洗流速 5mL/min～500mL/min 17 流体温度 0℃～80℃ 18 环境温度 0℃～50℃ 19 售后服务 普洛帝服务中心/中特计量检测研究院