制药包装西林瓶胶塞穿刺力测试

‍‍‍‍‍‍‍‍       胶塞作为常用的药包材之一，其各项质量要求都有明确规定。上篇文章我们对胶塞穿刺力测试其中一种测试要求做出了介绍，本文将介绍胶塞穿刺力测试的另外一种测试要求及方法，被称之为第二法，该方法适用于注射剂用适合规格的胶塞。仪器装置要求：穿刺力测试仪：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±0.25N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。检测设备：                                                                                             PMT-05穿刺力测试仪注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml以下，10个。铝盖火铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10个。手动封盖机：与被测胶塞配套，一把。注射针（符合GB15811-2001）：外径0.8mm、斜角型号L型（长型），斜角12°±2°，10个。使用前用丙酮或甲基-异丁基酮擦拭。测试方法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：估算10个被测胶塞总表面积（Acm2），将胶塞置于合适的玻璃容器内，加二倍胶塞总表面积的水（2Aml），煮沸5分钟±15秒，用冷水冲洗5次，将洗过的胶塞放入锥型瓶中，加二倍胶塞总表面积的水（2Aml），用铝箔或一个硅硼酸盐烧杯将锥型瓶瓶口盖住，放入高压蒸汽灭菌器中加热，在30分钟内升温至121℃±1℃，保存30分钟，然后在30分钟内冷却至室温，取出，在60℃热空气中干燥60分钟，取出，将胶塞贮存于密封的玻璃容器中备用。取10个配套的注射剂瓶，分别加入公称容量的水，装上预处理过的被测胶塞，加上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口。将一只注射针置于材料试验机上规定，将注射剂瓶放入材料试验机中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的zui大力值。更换一只注射针重复上述步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。结果表示以刺透胶塞所施加的zui大力值表示。以上即为胶塞穿刺力测试第二法的要求及测试方法，通过对胶塞穿刺力的有效测试，可对胶塞质量性能做出严格把控，以此保证产品的质量。‍‍‍‍‍‍‍‍Paratronix PMT-05医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启 力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶 铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹 具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 ● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 ●内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn 技术参数 指标 参数 测量范围 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个） 测量单位 N kg ib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min无级变速 外形尺寸 470（L）X 450（B）X 970（H）mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTMD882山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn 试验模式 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn