胰岛素注射器活塞与外套配合性试验方法

       胰岛素注射器是指一次性使用无菌胰岛素注射器，这里我们简称胰岛素注射器，是一种医疗用具，用于胰岛素的注射，简单可分为有针和无针两种形式。胰岛素注射器活塞与外套的配合性，就是指的胰岛素注射器的滑动性能，其中对于胰岛素注射器的外套就有关于外观、尺寸、外套卷边、锥头等方面的要求，而活塞也要求末端应有明显的基准线，同时应无胶丝、胶屑、外来杂物、喷霜，并符合YY/T0243的要求。                                 对于胰岛素注射器有一项重要的物理性能要求为活塞与外套的配合性（即滑动性能），具体要求如下：1、活塞与外套的配合，当注射器吸入水后，保持垂直时，芯杆不得因自身重力而移动。2、活塞与外套的配合应能使活塞在外套的刻度范围内平稳滑动。推动芯杆使水从中排出的初始力不应超过15N。检测设备：                                                                                                  PMT-05器身密合测试仪试验方法：将带针注射器的注射针安装到注射器上，类型1、2的注射器应装上外径为0.40mm的注射针。向注射器内充入总刻度容量50%的水，将注射器夹在一适当的试验架上，针尖向下，擦干针尖上的水，向芯杆施加一垂直向下的力，慢慢加力直至芯杆开始移动。活塞在刻度线范围内移动，使水从注射针中全部排出，应符合要求规定。         山东普创工业科技有限公司自主研发生产实验室检测设备，可满足以上要求及试验方法，该仪器配置试验夹具，采用进口传感器，操作简单方便、稳定性及度高。此外该仪器配置其他夹具还可进行安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针穿刺、薄膜穿刺力、铝塑组合盖开启、拉伸强度、针管刚性等试验项目。Paratronix PMT-05医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启 力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶 铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹 具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 ● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 ●内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn 技术参数 指标 参数 测量范围 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个） 测量单位 N kg ib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min无级变速 外形尺寸 470（L）X 450（B）X 970（H）mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTMD882山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn 试验模式 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn