测定导引套管、导管鞘和扩张器峰值拉力的方法

YY 0450.1—2020一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械：测定导引套管.导管鞘和扩张器峰值拉力的方法：检测设备：                                                                                                            PMT-05导管导丝摩擦力测试仪C.1原理选定器械的几个试验段或整个长度﹐以便每个管状部分、座或连接件与管路之间以及管状部分之间的连接处都能测试到。向各试验段施加一拉力直到管路断裂或连接处分离。C.2仪器拉伸试验装置﹐能施加一大于15N的力。C.3程序C.3.1从被测器械上选择试验段。试验段上包括座或连接件(如果有),以及各部分之间的连接处。C.3.2使试验段处在温度为(37士2)℃的适当的水溶液中,维持临床意义上适宜的时间段。处理后按C.3.3~-C.3.8立即进行试验。C.3.3将试验段安装在拉伸试验装置上。如果有座或连接件,使用合适的固定装置以防止其变形。C.3.4测量试验段的标距,即试验段在拉伸试验装置夹具间的距离,或适宜时,座或连接件与夹持试验段另一端的夹具间的距离。C.3.5以每毫米标距20 mm/min 的单位应变速率(见表C.1)进行拉伸,直到试验段分离成两段或多段。记录峰值拉力,以牛顿(N)为单位。C.3.6瞭如果供试器械包含具有不同外径的管状部分,试验段的选择宜包含最小直径的管路。C.3.7如果供试器械带有侧支:a)对每个侧支重复C.3.2~C.3.5;b)在包含侧支和预期导入体内的器械相邻部分之间的连接点的试验段上重复C.3.2~C.3.5;c)对每个连接点重复C.3.7 b)。C.3.8 对于任何试验段不要重复试验。‍               ParatroniK Paratroni试验界面2021V1.0 PMT-05 导管导丝摩擦力测试仪 产品介绍 PMT-05 导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019一次 性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器，高精密滚珠丝杠及独有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 高精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器 ，测量精度优于0.5级 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 ● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 高清彩色7吋触摸屏显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作(可选) 十字对中调节装置保证试验准确可靠 技术参数 指标 参数 测量范围 1kg 5kg 25kg50kg(任选一个或多个) 测量单位 N kg ib 测量精度 ≤0.5级 速度精度 1~ 10 mm/min ±1%， 10~ 500 mm/min ±0.5% 位移分辨率 0.001mm 最小分辨率 0.001N 试验行程 1000mm 夹紧力 0-10N 流量 10L/min 控温范围 -10-80℃ 控温精度 ±0.1℃ 试验速度 1-500mm/min无级变速 外形尺寸 480(L) X560(B) X1430(H)mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V， 50Hz 标准配置 主机、水浴控温系统、夹持系统 选购配置 电脑软件、电脑 配置清单 名称 数量(品牌) 操作系统 Parationix 主机结构 Parationix 夹持装置 Parationix 传感器 美国世铨*3 高精密滚珠丝杆 TBI*1 步进电机 雷赛*3 水浴控温系统 HX-4X(定制) 说明书 1份 保修卡 1份 合格证 1份 电源线 1条 数据线 2条 设计标准 Paratronix 欢迎使用 Welcome to Use PMT-05导管摩擦力测试这 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 Return