ASTM F2054 阻隔板中内部气体加压法对软包装密封处进行破裂试验的试验方法

医疗器械包装的检测给包装内加压，直至其爆破，可参照标准 ASTM F-1140 无限制的爆破测试及ASTM F-2054 带限制板的爆破测试。检测仪器推荐：                                                                                                                          LT-03A泄漏与密封强度测试仪测试夹具：                                                    破裂试验1.双手捏住开口两侧，是灭菌袋上下两层分离。把被测灭菌袋的开口部位放在上端固定横梁和下端可活动横梁中间，使充气口位于上下两层中间，双手拉紧灭菌袋两端启动夹紧开关，上下两端衡量闭合夹紧灭菌袋封口。2.在测试系统中选择“破裂测试"，开始试验。过程中气体通过充气口进入灭菌包装袋内，被刺包装袋缓慢膨胀。与此同时，“试验界面"会实时显示“压力"变化的数值。3.待灭菌包装袋破裂后系统会自动显示“最大破裂压力"值。4.实验结束后采用新试样代替旧试样继续试验。一般情况下破裂试验不得少于3次。在测试中需要注意两点：⑴ 此试验会产生较大声响，试验时建议离被测包装件一米以上，观察数据时应戴防护眼镜。⑵ 在获取破裂值时，取所有破裂值（最大破裂压力）中的最小值作为破裂压力值。如果数值分散较大，则需对该灭菌包装袋进行更为严格的质量控制。蠕变测试所谓蠕变测试是包装件放在测试仪器上，内部增压到一定的压力，维持该压力至规定的时间。一般情况下设定初始压力为该包装件最大破裂压力的80%，规定时间为15~30 s。1.测试系统中选择“蠕变测试"，设置压力、时间参数和包装件在设定时间内允许压力下降的数据，开始试验。2.根据测试时间内压力下降的数值是否低于预设的偏幅，系统会自动对试验结果做“接受"或“拒绝"操作。Paratronix LT-03A泄漏与密封强度测试仪 产品介绍 LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边 的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化 瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接 强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接 脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。 产品特点 ● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率 最大量程>1.8Mpa， 符合最新国标要求(需定制) ● 系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务 防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求 ● 专利设计，有效避免过冲 自带针式打印机、结果永久保存 双重压力保护，安全稳定 试验量程可选，非标夹具可定制 产品配置 标准配置：主机、测试架 选购件：测试附件(约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；圆柱型复合罐端盖脱离装 置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置)、药用泡罩密封性试验等装置 备注：本机气源接口为中6 mm 聚氨酯管；气源用户自备 技术参数 该产品符合多项国家和国际标准： ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、 GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002/YY/T 0681.3、YY/T 0681.5、YY/T 0681.9、ASTM F1140、ASTM F2054、ASTM F2095、ASTM F2096 产品应用 行业：食品、药品、汽车、救援、运输等种类：高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等