GB 18457-2015留置针刚性的测试方法

       静脉留置针的目的是减少穿刺次数，还能够按照药物的浓度进行静脉给药治疗，可缓解患者对输液的紧张感以及方便对危重患者进行快速抢救，避免反复扎针。留置针的优势：1.减少穿刺次数:对于长期住院需要大量输液的患者，反复进行穿刺会对皮肤和血管造成损伤。而使用静脉留置针后，可以在血管内保留一段时间，从而避免反复穿刺血管;2.方便给药:静脉留置针可减少药物外漏，同时可避免输液时浪费时间再次寻找合适的血管扎针，输液比较方便;3.缓解紧张感:进行血管穿刺时，患者本身处于紧张状态，如果同时出现血管条件不好导致穿刺失败的情况，就可能会对患者心理和生理上产生一定影响。使用静脉留置针后，不需要每次输液都进行血管穿刺，可减少紧张情绪;4.快速抢救:当患者出现病情危急状况时，需要紧急抢救，在有静脉留置针的情况下可以立即进行输液治疗，为挽救生命节约时间。        由于留置针在使用后能够保留一段时间，因此要保持留置针部位干净清洁，防止出现感染。使用期间还要防止留置针出现脱落，应注意观察。留置针直接接触人体皮肤、血液，为了保证患者的安全，食品药品监督总局加大了对药包材的管理力度，GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》要求医疗器械用硬直不锈钢针管应具有一定的钢性。钢性不合格的静脉留置针在注射的过程中有发生断裂的危险，对病患造成二次伤害，也有标准要求静脉留置针钢性检测指标。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供留置针钢性的测试方案。检测设备：                                                                                                                                                        PMT-50N针管钢性韧性测试仪检测方法：1、取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量，置于医用针管刚性测试仪上，通过施力推杆最大至 60N (精度为:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在针管上。2、 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 1mm 的圆柱面组成，其推杆宽度至少 5mm，仪器的位移测量误差为 0.01mm， 调节好测试支架，使其跨距遵循标准要求。3、将施力推杆下端与试样中部对齐，以 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，误差到 0.01mm，即为刚性，每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。       检测仪器选普创，让您的工作更简单！ParatroniX PMT-50N 针管刚性韧性测试仪 产品介绍 PMT-50N是根据注射针相关标准研发的专业适用于注射针刚性、韧性性能测试的设备。适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等医用硬直不锈钢针管的刚性和韧性测试。 产品特点 7寸彩色触摸屏操作，操作简便可靠； 三级管理权限设定，满足GMP要求； 一机多能，满足客户的使用需求； 高性价比设计，降低采购成本； 高精度传感器配套，测试结果更准确； 大容量结果存储，满足客户存储需求； 全键盘编号设置，轻松区分试样类别； 测试原理 刚性：将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。 韧性：将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向， 然后向相反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲规定次数。 参数名称 参数阈值 设备型号 PMT-50N 设备名称 针管刚性韧性测试仪 设备电源 220V 50Hz 外形尺寸 420(L)×350(W)x620(H) 设备重量 约30kg 刚性参数 测量量程 50N 分辨率 0.01N 测量精度 0.3%F.S. 有效行程 150mm 支撑跨距 1~60mm 挠度精度 0.01mm 测试速度 0.1~200mm/min无级变速 韧性参数 试样规格 0.2~3.4mm 测试频率 0.1~1.0Hz 弯曲角度 1~30° 弯曲标距 5~100mm 标距精度 ±0.1mm 角度精度 ±0.1° 弯曲次数 1~999次 设计标准 《GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针》 《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》 《YBB000992004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针》 《GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管》 山东普创工业科技有限公司