药用胶塞中抗穿刺性能检测检测方案(拉力试验机)

药用胶塞抗穿刺性能的检测意义与试验仪器 摘要：药用胶塞的应用更为广泛，其抗穿刺性能是其重要的检测指标，具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。本文以 Labthink 兰光 MED-01 医药包装性能测试仪测试药用胶塞的抗穿刺力为例，介绍了试验过程，试验设备的原理、参数及适用范围等内容，为企业监测药用胶塞的抗穿刺性能提供参考。 摘要：抗穿刺性能、抗穿刺力、医药包装性能测试仪、药用胶塞、胶塞穿刺力 药用胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性，是当前药品包装行业中唯一的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞，并随着大输液软袋应用的普及，药用胶塞的应用更为广泛。药用胶塞的穿刺性能是其重要的检测指标，具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。 Labthink 兰光是一家专业从事包装检测设备研发生产的高新技术企业，致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。 药用胶塞的抗穿刺力即指在刺穿胶塞过程中需要的最大力值， MED-01医药包装性能测试仪可配备专业用于药用胶塞穿刺性能测试夹具，适用于进行胶塞的抗穿刺力测试，本文以某企业生产的用于密封西林瓶的药用胶塞为例，测试过程依据的是2015年更新的医药包装标准 YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》。 总机：0531-85068566传传真：0531-85062108 图1 MED-01医药包装性能测试仪及相关附件 试验原理如下： 药用胶塞的抗穿刺力是指在刺穿胶塞过程中需要的最大力值。MED-01医药包装性能测试仪设置有上、下两个夹具，其中上夹具可按照设定的夹具分离速度上、、下移动，且配置有力值传感器，在测试样品的抗穿刺力时，穿刺针安装在上夹具中，按照设定的速度向下移动，将试样刺穿，力值传感器则能够实时测试并显示穿刺过程中的力值，从而得到样品的抗穿刺力。另外，该设备内部还设置有位移传感器，，可实时监控试验过程产生的位移变化，测得试样在试验过程中的变形率，如断裂伸长率等。 图2 MED-01胶塞穿刺测试示意图 试验过程： 本文以某企业生产的用于密封西林瓶的药用胶塞为例。 (1)取10支与测试胶塞配套的西林瓶，向西林瓶中加入约1/2容量的水，将10个胶塞试样分别安装到加水后的西林瓶上。 (2)将上述10支西林瓶放入高压蒸煮锅中，在121℃下蒸煮 30 min。济南兰光机电技术有限公司 中国·济南市无影山路144号(250031) 总机：0531-85068566传真：0531-85062108 (3)蒸煮完成后，取出西林瓶，冷却至室温。 (4)设置试样名称、试验次数(10次)、试验速度(200 mm/min)等参数信息。 (5)将穿刺针安装在设备的上夹具中，取其中一瓶试样，用试样固定装置固定。 (6)点击试验选项，试验开始。穿刺针自动向下运动，将胶塞试样刺破，设备实时显示穿刺过程中的力值，并将该过程中的最大力值报告为穿刺力。 (7)重复固定试样-试验过程，直至10个试样均完成测试。 抗穿刺力是药用胶塞的重要性能指标，该指标值的高低高接影响药用胶塞的使用性能。本文以 MED-01医药包装性能测试仪为检测设备测试了某企业生产的密封西林瓶用胶塞的抗穿刺力，试验过程简单，设备易于操作，试验过程中人为因素干扰少，试验结果的精度高、重复性好，可以真实的反映出所测试胶塞的抗穿刺力。 除上述介绍的药用胶塞穿刺性能检测之外， Labthink(兰光还可为药品包装材料的其它检测项目服务，诸如用于氧气透过量检测的 C230H 氧气透过率测试系统、水蒸气透过量测试的 C390H 水蒸气透过率率试系统、包装泄漏性能检测的 MFY-01密封试验仪和 LSSD-01泄漏与密封强度测试仪等系列产品。了解有关Labthinkk 兰光设备信息及检测服务内容，您可登陆济南兰光公司网站 www.labthink.com 查看或致电0531-85068566 咨询。愈了解，愈信任! Labthink 兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作! 济南兰光机电技术有限公司中国·济南市无影山路(www.labthink.com www.labthink.com 药用胶塞抗穿刺性能的检测意义与试验仪器摘要：药用胶塞的应用更为广泛，其抗穿刺性能是其重要的检测指标，具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。本文以Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪测试药用胶塞的抗穿刺力为例，介绍了试验过程，试验设备的原理、参数及适用范围等内容，为企业监测药用胶塞的抗穿刺性能提供参考。摘要：抗穿刺性能、抗穿刺力、医药包装性能测试仪、药用胶塞、胶塞穿刺力药用胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性，是当前药品包装行业中唯一的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞，并随着大输液软袋应用的普及，药用胶塞的应用更为广泛。药用胶塞的穿刺性能是其重要的检测指标，具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。Labthink兰光是一家专业从事包装检测设备研发生产的高新技术企业，致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。药用胶塞的抗穿刺力即指在刺穿胶塞过程中需要的最大力值， MED-01医药包装性能测试仪可配备专业用于药用胶塞穿刺性能测试夹具，适用于进行胶塞的抗穿刺力测试，本文以某企业生产的用于密封西林瓶的药用胶塞为例，测试过程依据的是2015年更新的医药包装标准YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》。