医用贴膏剂产品的质量检验方法与试验仪器介绍

Labthink 医用贴膏剂产品的质量检验方法与试验仪器介绍 医用贴膏剂作为中药制剂中的一种传统剂型，在医疗领域扮演着重要的角色，其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。医用贴膏剂使用极为简便，但其贴附力(剂黏附力)的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对医用贴膏剂的黏附力(贴附力)检测做了详细的规定；药典规定医用贴膏剂的黏附力(贴附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剥离强度三个指标。 Labthink 兰光( www.labthink.com)作为检测仪器与检验服务优秀的提供商，多年来持续为医药医疗、食品、日化、包装、印刷、胶粘剂、汽车、石化、环境、生物、新能源、建筑、航空及电子领域客户提供最优秀、最全面的品质控制解决方案。为便于各大医用贴膏剂生产企业更好的理解“贴膏剂黏附力测定方法”，药典规定与检测仪器相结合来对检测的项目与试验方法进行介绍。 一、医用贴膏剂初黏力测定(初粘性测定) 以 Labthink 兰光的 CZY-G初粘性测试仪为例。 测试原理：采用斜面滚球测定。膏药初黏力试验装置主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。首先将初粘性测试仪的倾斜板调整至与水平面成30度，将医用贴膏剂试样的粘性面向上固定于初粘性测试仪的倾斜板上，将一枚不锈钢球置于倾斜板上钢球放置区并调整后初始位置，释放钢球，其滚动并经过黏性面，根据膏药黏性面能够粘住的最大球号钢球，评价其初黏性的大小。 二、医用贴膏剂持黏力(持粘力)测定 以 Labthink 兰光的 CZY-6S 持粘性测试仪与 YGJ-02胶粘带压辊机为例。 总机：0531-85068566传真：0531-85062108 试验装置由持粘性测试仪(含试验架，试验板，回载板)，胶粘带压辊机二大部分组成。将试样黏性面(粘性面)粘贴于试验板与加载板表面，使用胶粘带压辊机滚压三个来回，放置5分钟后，将试样垂直放置于试验架上，沿试样的长度方向悬挂一一去规定质量的砝码，记录试样滑移直至脱落的时间。 三、医用贴膏剂剥离强度测定 按药典规定采用180°剥离强度试验测定。以 Labthink 兰光的 BLD-200N 电子剥离试验机或 XLW 智能电子拉力试验机为例。 试验过程如下： 1、首先将医用贴膏剂背衬用双面胶固定在试验板上。必要时，用胶带沿样品上下两侧过缘加以固定，使样品平整地贴合在板上。将洁净的聚酯薄膜平置于样品黏性面上侧，用2000g 重压辊在制备的样品上来向滚压3，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应放置20~40分钟后进行试验。 2、将聚酯薄膜自由端对折(180°)，把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。一定要注意应使剥离面与试验机线保持一致，设定试验速度 300mm/min±10mm/min， 启动试验，统计出剥离强度，一般单位为KN/m 或N/mm. 以上是对医用贴膏剂黏附力检测方法的简要介绍，，了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566 咨询。Labthink 兰光希望能够与膏药生产企业就其黏附力的检测与质谨质量进行全方位的交流。 济南兰光机电技术有限公司 总机：0531-85068566传真：0531-85062108 济南兰光机电技术有限公司中国·济南市无影山路(www.labthink.com