维生素中分析标准完善检测方案(液质联用仪)

「商业解决方案]WatersTHE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE. 「商业解决方案 运用质谱检测技术完善维生素分析标准 Waters""ACQUITY""QDa"质谱检测器、ACQUITY UPLC"和Empower"3色谱数据软件为 安利公司(Amway)引入功能强大的质谱检测技术，双方携手打造维生素分析的行业最佳实践。 EMPOWER 3色谱数据软件(CDS) 安利的营养补充剂产品 作为全球最大的直销企业，安利公司的产品在全世界各个地方几乎都有销售。1959年，公司创立了由销售代表直接销售家用产品这种商业模式，经过多年的发展，如今安利已经成为健康科学(膳食补充剂)和美容产品等多个行业的全球领导者，其生产的产品多达4，000余种产品，销往全世界各个地方。 这些产品是安利与不同地域的市场合作伙伴及全球合作伙伴合作生产的。这是一项全球性的协作，运营中心是位于北美的一个研发(R&D)实验室和两个质控(QC)实验室。另外，公司还在中国设有三个实验室，在印度设有一座生产工厂和一个QC实验室，还在日本和韩国各设立了一个QC实验室。 在美国密歇根州的安利总部，色谱分析服务团队经理Amit Chandra博士带领同事们不断探索，致力于改善维生素及营养补充剂的研发环境。该团队宏伟目标之一就是率先运用质谱检测技术开发出更完善的维生素分析标准，从而领导整个行业的发展。 这项难度极大的任务会影响安利的全球实验室部署策略，因此对所用技术的适用性有极高要求。Chandra博士解释道： “不同国家/地区的法规各不相同，而我们必须遵守当地的法律法规。这就要求实验室具有很强的灵活性，才能应对不同的法规、监管环境以及强制要求。22 因此，安利与沃特世建立了合作关系，应用最先进的质谱检测技术开发维生素分析方法，并将其作为最佳实践与整个行业共享，致力于让安利成为维生素及营养补充剂行业的领军企业。 安利研发团队，美国密歇根州 与沃特世合作 安利的销售模式以人际关系的力量为基础，而后这种理念又拓展到了与合作伙伴以及供应商之间的合作关系。沃特世就是安利公司的合作伙伴之一，因此安利很早就在实验室内引入了ACQUITY QDa质谱检测器。 Chandra博士说道： “我们是行业内最早使用QDa的企业之一，这得益于我们与沃特世的合作伙伴关系。这项技术很快就被完全采纳，因为我们看到了它对于我们的价值。.” Chandra博士补充道： “安利和沃特世共同出席AOAC等会议， 一同分享我们的经验。双方都从这种合作关系中获益良多。”22 安利和沃特世的团队成员不断探索质谱检测技术对常规QC分析的改进和提升，并分享他们的经验和结论。在AOAC国际会议等业内重要会议上发表的技术报告有助于膳食补充剂行业不断完善维生素分析标准和提高分析结果的可信度。 Amit Chandra博士，安利公司色谱分析服务团队经理。 运用质谱技术检测维生素 位于美国密歇根州的实验室是安利的研发中心，负责公司生产和销售的所有产品的研发工作和支持服务。安利的产品包括日化产品、营养补充剂以及保健和美容产品等等。其中，维生素和营养补充剂产品给公司研发团队和QC团队带来了不少特殊的难题。 维生素生产商受法规约束。尽管在美国，膳食补充剂无需经过FDA的审核和批准，但由于安利的产品销往全球各地，因此必须符合不同国家/地区的法规要求。随着法规不断变化，监管机构要求提供的产品信息也越来越多，因此生产商不仅需要更具专属性的数据，还需要更加高效的方法来存储和报告分析结果。 一直密切关注技术创新和技术改进的安利公司对质谱技术可以实现的分析可靠性提升非常感兴趣，于是尝试引入了ACQUITYQDa质谱检测器。公司很快就看到了这项技术解决维生素分析难题的潜力。 LC用户无需接受大量培训就能上手使用QDa获取质谱数据，这是Chandra博士最赞不绝口的一点。同时，他还看到了运用质谱技术开发维生素分析最佳实践，进而引领行业发展的机会。 QDa与光学检测配合使用，可以显著降低样品组分无法检出的可能性。安利公司意识到该技术能够最大限度降低出现非预期共流出峰或非预期组分的风险，并能够可靠确认痕量组分-这对维生素分析而言尤为重要。 将QDa质谱检测技术整合至LC实验室，还有助于安利公司改进各类分析和提高分析效率，不必再额外运行其它检测或使用耗时的替代技术。此外，该技术可以无缝衔接公司当前使用的系统，包括安利的科学家们广泛使用的Waters Empower 3色谱数据软件(CDS)。 谈到质谱检测技术对安对实验室的影响， Chandra博士说道： “以前的方法正逐渐被淘汰，因此我们需要想办法改进。我们需要检测多维生素食品和饮料产品中不同浓度水平的维生素，而QDa帮助我们解决了这个难题。” 安利一直致力于保障产品品质，确保消费者购买到优质产品。 对此， Chandra博士表示： “无论产品销往何处，我们都要确保产品本身与产品标签完全一致。22 密歇根研发实验室是这整个过程的核心所在。Chandra博士将他的实验室称为“安利全球合作伙伴及安利附属机构的一站式色谱商城”。 密歇根研发实验室负责多款安利产品，其中维生素产品尤为棘手。这类产品不仅配方复杂，而且含有多种成分，某些成分甚至是痕量水平的。原来的方法耗时又繁琐。而随着法规不断变化，公司需要获取更多的产品信息，仅凭光学检测技术无法满足此需求。 Chandra博士解释道： “对我们来说，最困难地方在于如何选择合适的仪器和技术，为物质鉴定、定量、方法验证、QC方法转换以及方法的可持续改进开发出新的方法。 考虑到安利公司可观的业务规模，选择合适的仪器显得尤为重要。为了配合其它安利实验室以及全球合作伙伴开展工作，Chandra博士的实验室需要进行大量协作，用他自己话说，就是实现“和谐统一”，也就是无缝转换方法和数据，而这都得益于最先进的分析技术。 AMIT CHANDRA博士色谱分析服务团队负责人 过去几年来， Chandra博士和他的团队一直致力于安利实验室的统一化，在这个过程中，公司与沃特世的长期合作发挥了重要作用。 ( ACQUITY UPLC、ACQUITY QDa和Empower 3 CDS为安利实 验室的统一化提供了可能性，而之所以选择这些仪器和软件，辽因为它们能满足安利研发科学家和QC科学家两方的需求。 ) 研发方法并不是总能轻松转换为QC方法。安利的研发科学家们在实验室里开发方法时，其目标是检测任何他们需要检测的分析物，以及对他们发现的所有物质进行定量。而公司的QC科学家们则需要在合理的时间内获得精准的分析结果，因为高效的生产过程显然要依赖于快速的周转时间。 安利发现，在不同地点采用相同的仪器有助于企业轻松实现实验室间的方法转换-尤其是在研发团队与QC团队之间。 ACQUITYQDa质谱检测器简化了安利的方法转换过程，使得专为特定分析而开发的研发方法更容易转换为满足常规分析需求的QC方法。此外，这款质谱检测器还能轻松整合到公司现有的工作流程中。 Chandra博士表示： “QC实验室很少在常规分析中使用LC-MS/MS， 这是因为从仪器器角度来看， LC-MS/MS的一致性不太理想。但QDa在常规分析中的表现非常出色。使用一台仪器就能运行多种方法，这让常规分析变得非常轻松、简单。。22 痕量分析 维生素分析是一个复杂的过程，需要同时测定样品中的多种分析物。这种复杂性来源于维生素的化学性质，尤其是那些痕量组分。ACQUITYQDa质谱检测器具有卓越的灵敏度，能够满足食品、饮料和营养补充剂中痕量组分(尤其是维生素)的分析要求。 此外，通过将单独分析各种维生素的方法合并到单次运行中，安利科学家们可以提高样品处理通量、减少溶剂消耗并降低运行成本，同时仍能准确检出低浓度目标化合物。 Chandra博士表示： “我们引入Waters ACQUITY QDa质谱检测器的时机非常恰当，它提升了分析方法的灵敏度，让我们能够检测低浓度物质，也让样品制备过程变得更洁净、更简单。现在我们的维生素分析方法具有极高的专属性，尤其是维生素D、维生素B和维生素C的分析。QDa帮助我们统一了维生素分析，让全球实验室都能使用同一套方法，这正是我们希望看到的改变。52 耗时的样品制备过程是安利研发科学家和QC科学家都希望尽量简化的。 ACQUITY QDa的样品制备过程非常简单，不仅可以节省大量时间，还能保证检测痕量分析物所需的灵敏度，这对于维生素分析而言尤其有利。 关于这个优势对实验室的影响， Chandra博士介绍道： “常规仪器对样品洁净度的要求更高，因此要借助多步方案来净化样品。我们需要花费很多时间，执行多个步骤，才能得到可用于分析的样品。而ACQUITY QDa质谱检测器的样品制备过程非常简单，让我们事半功倍。22 轻松整合 尽管安利科学家们已开始使用，并且未来将会继续使用LC-MS/MS技术，但该技术并非总是适用于安利的各种生产流程。而ACQUITY QDa能够轻松整合方法的特性为公司提供了经济有效并且用户友好的质谱检测解决方案。 Chandra博士介绍道： “QDa的大小和空间占用是它最大的优势之一。它能轻松整合到我们现有的色谱系统之中。使用QDa，我们可以得到非常一致的结果，而如果使用传统LC-MS/MS方法，这是不可能的。分析人员不需要具备质谱方面的专业经验就能上手操作QDa，经过培训的分析化学家即可胜任。该设备即插即用，即使在不同的实验室环境下也是如此。22 能够与安利的Empower 3 CDS轻松整合是QDa的另一大优势。Empower可协助实验室自动完成多项手动任务-通过接手一部分非常繁琐的工作，让安利科学家们能够专注于其它更重要的工作。它还能简化实验室新进技术人员的入职培训。 Chandra博士解释道： “我们不想在人员培训上花费长达一年的时间，而是希望仪器易于理解和掌握。 安利研发实验室内的Waters ACQUITY QDa质谱检测器。 为了遵从法规要求和维护合规性文档，生产商往往需要花费大量时间，而质谱检测技术可帮助各企业满足当前乃至未来的法规要求，具体而言，这包括要求提供的数据量越来越多，以及要求数据具有更高的专属性。 ACQUITY QDa质谱检测器与Empower3 CDS相结合，为数据存储和访问提供了更好的选择，有助于各企业从使用硬拷贝转换为使用数字化数据。 对于像安利这样的公司来说，这种解决方案能够减少纸张用量、降低废物回收刀作量，还能解决与之相关的储存和时间占用问题。 结果报告及合规性文档流程也得以简化，从而节省了更多时间和资源。 合规性 站在监管机构的角度，如果没有文档记录，就没有证据能证明企业确实执行了相关工作。而监管标准的快速演变则使得这个问题愈加复杂。质谱检测技术可提高分析结果的可靠性，协助企业满足不断变化的法规要求。 除数据管理外，数据验证也是维护合规性的重要一环。安利的实验室正逐渐从手动执行分析结果检查转变为使用基于Empower的精简工作流程，让团队成员直接使用Empower进行数据验证。这样既节省时间，又能轻松实现自动QC归归。 Chandra博士介绍说： “我们必须妥善记录实验室进行的所有检测。对于每一个结果，我们都必须能回溯到检测时使用的设备、仪器是否合格以及何时进行了仪器维护。沃特世仪器和Empower帮助我们简化了这个过程，大幅节省了我们的时间和资源。” ( 内 包 ) 和许多大型企业一样，安利也会将某些分析工作外包给合同制实验室，特别是那些涉及传统质谱分析，对专业水平要求较高的分析工作。 但安利很快发现，使用ACQUITY QDa就能得到他们所需质谱数据，原来需要外包的某些工作现在交由内部实验室处理即可。ACQUITY QDa的一站式质谱检测技术让安利在更短的时间内就能轻松获取质谱数据，不仅经济有效，而且无需进行大量的质谱分析培训。 内包策略对生产商尤为有利，因为这能让安利这样的公司有效控制关键生产环节，并且能够节省劳动力和运输成本。但最主要的是内包节省了大量时间。 THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE. Chandra博士说道： “过去需要三天才能拿到的结果，现在我们在内部使用QDa只需要大约两个小时。 维生素分析的未来 随着法规要求不断变化以及质谱检测技术不断改进和实现突破，食品和饮料中维生素等营养成分的分析方法也在快速变化。安利打算继续拓展公司的领军地位，与沃特世合作，携手开发可行的行业标准方法。 Chandra博士认为， ACQUITY QDa为安利这样的企业提供了一个新的途径，那就是利用质谱检测技术的强大功能让企业满足当前及未来的法规要求。借助这套一站式解决方案，安利的科学家们能在更短的时间内轻松获取更多的可靠信息，不仅经济有效，而且无需大量的质谱分析培训，这是行业内绝无仅有的。 与光学检测技术协同使用时， ACQUITY QDa可协助食品和饮料分析领域的科学家们显著降低某种样品组分无法检出的可能性，同时最大限度降低出现非预期共流出峰或非预期组分的风险，同时还能可靠确认痕量组分。此外，对于像安利这样的跨国公司，易于整合且采用精简工作流程的ACQUITY QDa可使跨地域的方法转换更加高效，从而节省时间并使不同地域或合作伙伴间的合作更快、更简单。 Chandra博士非常看好安利与沃特世的合作，他认为双方一定能够携手开发出基于质谱检测技术的维生素分析最佳实践，引领行业发展。两家公司将继续合作，合作重点将放在开发能够影响整个行业的标准化化学分析方法。 安利的北美实验室目前配置了五台ACQUITY QDa检测器，随着实验室越来越多地应用该技术，安利还计划购置更多ACQUITYQDa。 Chandra博士希望更多的色谱工作者能够认识到在实验室内引入质谱检测技术可以带来的天然优势。 Chandra博士如此评价ACQUITY QDa： “ACQUITY QDa着实令人惊艳。它是全世界最棒的质谱。22 在此谨对安利公司的研发科学家Bertil Nshime和QC科学家Prescott Chen表示由衷感谢。 运用质谱检测技术完善维生素分析标准 简介： 维生素分析是一个复杂的过程，需要同时测定样品中的多种分析物。这种复杂性来源于维生素的化学性质，尤其是那些痕量组分。ACQUITY QDa质谱检测器具有卓越的灵敏度，能够满足食品、饮料和营养补充剂中痕量组分(尤其是维生素)的分析要求。安利和沃特世的团队成员不断探索质谱检测技术对常规QC分析的改进和提升，并分享他们的经验和结论。在AOAC国际会议等业内重要会议上发表的技术报告有助于膳食补充剂行业不断完善维生素分析标准和提高分析结果的可信度。