特殊医学用途配方食品中矿物质、维生素、脂肪酸等检测方案(气相色谱仪)

特殊医学用途配方食品脂肪酸和其他成分的检测 PerkinElmer 各线产品介绍 分子光谱产品线 LAMBDATM 265 365 465 LAMBDAMX50 Spotlight"M 150i/200i FrontierM FT-IR， NIR Spectrum TwoMUV/Vis Solutions UV/Vis/NIR Solutions 傅立叶变换红外显微镜系统 and FIR Spectroscopy FT-IR Spectroscopy 无机光谱产品线 Titan MPSTM PinAAcleM Series AAS AvioM 200 ICP-OES Avio 500 ICP-OES NexION 系列 ICP-MS 微波消解仪 色谱产品线 Clarus590/690 GC TurboMatrixM HS TurboMatrixMTD/ATD FlexarM LC 有机质谱产品线 Clarus"SQ 8 GC/MS QSightMLC/MS/MS Torion T-9 Portable GC/MS 特殊医学用途配方食品 特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品")，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 根据GB13432-2013食品安全国家标准特殊膳食用食品标签的描述，特医食品是特殊膳食用食品中的一个种类。 2013年以来，特殊医学用途类食品有了较为独立的注册及标准体系。2016年7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后，特殊医学用途配方食品从特膳食品管理中脱离出来，拥有了独立的注册管理文件(《特殊医学用途配方食品注册管理办法》)、产品标准 (GB 29922-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》)和生产规范 (GB29923-2013《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》)。 该类食品不同于普通食品、保健品和药品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。 特医食品和普通食品、保健食品、药品的比较 普通食品 保健食品 特医食品 药品 用途 提供营养，维持人体正常新陈代谢 主要用于特定人群调节机体功能 针对特定人群作为一种营养补充，对治疗康复等起营养支持作用， 用于治疗疾病 成分 基本营养物质 调节人体机能的特定成分 特殊营养成分，大多无法从正常饮食中获得 药物成分 标签标识 营养成分含量 可以宣称特定保健功能，不得声称对疾病的治疗功能 根据不同临床需求和适用人群分类，不得声称对疾病的预防和治疗功能 适应症或功能主治 原料 富含营养，无毒副作用 富含活性成分，在规定用量下无毒副作用 富含营养成分，特定人群使用无毒副作用 富含活性成分，允许在规定用量下有一定的毒副作用 我国特医食品市场发展较快，但与发达国家相比差距明显，目前有越来越多的企业想要进入特医食品领域，特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求， PerkinElmer推出针对特医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。 特殊医学用途配方食品的检测 《GB29922-2013食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》和《GB25596-2010食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》对特殊医学用途配方食品中的维生素和矿物质指标、可选择性成分指标、限制性氨基酸种类及含量、污染物限量真菌毒素限量、微生物限量等方面进行了明确规范，并严格规定了基于相应国家标准的检测方法，为规避特殊医学用途配方食品安全风险提供了基本且有力的保障。 基础成分 蛋白质、脂肪、亚油酸、α-亚麻酸 矿物质 钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、典、氯、硒 维生素 维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酸、泛酸、 维生素B12、叶酸、生物素、维生素C 可选择成分 铬、钼、氟、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、核苷酸、膳食纤维 污染物及真菌毒素、 铅、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素B1/M1 微生物等 菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、阪崎肠杆菌、活性益生菌 检测应对方案 RVA 4500 快速粘度分析仪 特殊医学用途配方食品元素分析 特医食品中元素分析包含矿物质元素和重金属元素的分析。按照国家标准的要求，可以采用原子吸收光谱(AAS) 进行单元素的分析。但由于国家标准需要检测的元素种类(采用原子谱检测的)有10多种，采用单元素的分析方法比较繁琐，建议采用电感耦合等离子质谱(ICPMS) 的分析方法。 特医食品一般以乳蛋白或大豆蛋白作为其主体原料，采用微波消解，有机成分可以得到完全的消解，高浓度的无机盐依然留在溶液当中，通常含有高浓度的钾(K)、钙(Ca)和中高浓度的钠(Na)和镁(Mg)，属于高固溶含量(TDS)样品。 检测的难点是如何在高TDS情况下，一次进样就能分析特医食品中浓度差异极大的众多元素? PerkinElmer的ICPMS配备了独有的全基体进样系统(AMS) ，针对多原子离子干扰采用碰撞模式，实现在复杂基体情况下多元素同时分析，并且不同元素的加标回收率介于86-110%。 PinAAcleTM AAS原子吸收光谱仪 检测项目 检测标准 推荐仪器 钠 GB 5009.91-2017 AAS、ICPMS、ICPOES 钾 GB 5009.91-2017 AAS、ICPMS、 ICPOES 铜 GB 5009.13-2017 AAS、ICPMS、ICPOES 镁 GB 5009.241-2017 AAS、 ICPMS、ICPOES 铁 GB 5009.90-2016 AAS、ICPMS、ICPOES 锌 GB 5009.14-2017 AAS、ICPMS、ICPOES 锰 GB 5009.242-2017 AAS、ICPMS、ICPOES 钙 GB 5009.92-2016 AAS、滴定装置、ICPMS、ICPOES 硒 GB5009.93-2017 AFS、荧光分度计、 ICPMS 铬 GB 5009.123-2014 AAS、ICPMS 钼 GB 5009.268-2016 ICPMS 铅 GB 5009.12-2017 AAS、ICPMS、分光光度计 实际样品的加标回收率 特殊医学用途配方食品维生素检测 维生素 (vitamin) 是人和动物维持正常的生理功能所需要的一种微量有机物质，参与人体多种代谢，是特医食品的一类重要成分。 特医食品维生素检测中的难点在于许多的维生素都不稳定，包括光不稳定性、热不稳定性、易被氧化等，另外样品中维生素的含量很低。 根据国家标准要求，维生素的分析涉及的仪器包含三大类：液相色谱HPLC (或液质联用LCMSMS)、紫外分光光度计、荧光光度计。 检测项目 检测标准 推荐仪器 维生素A GB 5009.82-2016 HPLC 维生素D GB 5009.82-2016 LCMSMS、HPLC 维生素E GB 5009.82-2016 HPLC 维生素K1 GB 5009.158-2016 HPLC-FLD、LCMSMS 维生素B1 GB 5009.84-2016 HPLC-FLD、荧光分光光度计 维生素B2 GB5009.85-2016 HPLC-FLD、荧光光度计 维生素B6 GB 5009.154-2016 HPLC-FLD、分光光度计(微生物法) 维生素B12 GB 5413.14 分光光度计(微生物法) 烟酸 GB 5009.89-2016 分光光度计(微生物法)、HPLC 叶酸 GB 5009.211-2014 分光光度计(微生物法) 泛酸 GB 5009.210-2016 分光光度计(微生物法)、HPLC 维生素C GB 5413.18 荧光光度计 生物素 GB 5009.259-2016 分光光度计(微生物法) PerkinElmer液相色谱维生素A、维生素D、维生素E等色谱图 PerkinElmer LCMSMS 8种维生素色谱图 Column： Brownlee Validated C18 10 20 30 40 min. B2 B3* B1 B9 B7 B12 Peak List 1. solvent front 2. menadione (vitaminK3) 3. all-trans-retinol (vitamin A] 4. vitamin D3 5. unknown 6.a-tocopherol (vitamin E) 7.a-tocopherol acetate (vitamin E acetate) 8. unknown 9. phylloquinone (vitamin K1) Concentration(mg/mL)NA0.450.34从22NA0.84 FlexarTM LC QSight'MLC/MS/MS LAMBDAM265/365/465紫外/可见分光光度计 FL 6500TM型荧光分光光度计 必需脂肪酸 (essential fatty acids，EFA)是指人体维持机体正常代谢不可缺少而自身又不能合成、或合成速度慢无法满足机体需要，必须通过食物供给的脂肪酸。GB29922《特殊医学用途配方食品通则》中明确规定适用于10岁以上人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于2.0%；α-亚麻酸供能比应不低于0.5%。 PerkinElmer采用乙酰氯与甲醇反应得到的盐酸一甲醇使试样中的脂肪和游离脂肪酸甲酯化，用甲苯提取后，经气相色谱仪分离检测，色谱图如下： 编号 名称 不饱合度 编号 名称 不饱合度 1 丁酸 C4：0 23 α-亚麻酸 C18：3n3 2 己酸 C6：0 24 二十碳一烯酸 C20：1 3 辛酸 C8：0 25 二十一碳酸 C21：0 4 葵酸 C10：0 26 二十碳二烯酸 C20：2 5 十一碳酸 C11：0 27 二十二碳酸 C22：0 6 月桂酸 C12：0 28 二十碳三烯酸 C20：3n6 7 十三碳酸 C13：0 29 花生四烯酸ARA C20：4n6 8 肉豆蔻酸 C14：0 30 二十碳三烯酸 C20：3n3 9 肉豆蔻油酸 C14：1n5 31 芥酸 C22：1n9 10 十五碳酸 C15：0 32 二十三碳酸 C23：0 11 十五碳一烯酸 C15：1n5 33 二十二碳二烯酸 C22：2n6 12 棕榈酸 C16：0 34 二十碳五烯酸EPA C20：5n3 13 棕榈油酸 C16：1n7 35 二十四碳酸 C24：0 14 十七碳酸 C17：0 36 二十四碳一烯酸 C24：1n9 15十七碳一烯酸 C17：1n7 37 二十二碳六烯酸DHA C22：6n3 16 硬脂酸 C18：0 17 反式油酸 C18：1n9t 18 油酸 C18：1n9c 19 反式亚油酸 C18： 2n6t 20 亚油酸 C18： 2n6c 21 花生酸 C20：0 22 y-亚麻酸 C18：3n6 检测项目 检测标准 推荐仪器 亚油酸 GB 5009.168-2016 GC FID α-亚麻酸 GB 5009.168-2016 GC FID 特医食品其他检测项目 蛋白质 GB 5009.5-2016 凯氏定氮仪 脂肪 GB 5009.6-2016 脂肪测定仪 磷 GB 5009.87-2016 分光光度计、ICPOES 碘 GB 5009.267-2016 滴定仪、分光光度计、GC-ECD 氯 GB 5009.44-2016 滴定仪 氟 GB 5009.18-2003 分光光度计、电极 胆碱 GB 5413.20-2013 分光光度计 肌醇 GB 5009.270-2016 分光光度计(微生物法))、 气相色谱 牛磺酸 GB 5009.169-2016 HPLC 左旋肉碱 GB 29989-2013 分光光度计 核苷酸 GB5413.40-2016 HPLC 膳食纤维 GB 5009.88-2014 电子天平 硝酸盐 GB 5009.33-2016 分光光度计 亚硝酸盐 GB 5009.33-2016 分光光度计 黄曲霉毒素M1 GB 5009.24-2016 LCMSMS、HPLC、酶标仪 黄曲霉毒素B1 GB 5009.22-2016 LCMSMS、HPLC、酶标仪 碘是人体的必需微量元素之一，但人体摄入过多的碘也是有害的，因此有必要对特医食品中的碘含量进行检测。 采用气相色谱ECD检测器对碘进行检测，相较于滴定法和比色法，具有灵敏度高，重现性好的特点。 针对特医食品中的有害成分， Qsight LCMSMS对特医食品中的黄曲霉毒素B1，M1进行分析，酶标仪也可进行分析，且成本低。 特医食品主要针对病人，应该在保证食品营养全面的基础上，考虑吞咽功能障碍患者。 改变食品的质构以保证其充分的摄入营养，比如针对流质食品，，可以添加膳食纤维增加食物的粘稠度，降低食物在咽喉和食管中流动的速度。 粘度仪作为粘稠度检测的仪器，可以对食品的粘稠度进行评价，更好的服务于特医食品的使用者。 武汉分公司 地址：武汉武昌临江大道96号 武汉万达中心1808室 电话：027-88913055 传真：027-88913380邮编：430062 广州分公司 地址：广州市荔湾区芳村大道白鹅潭 下市直街1号信义会馆12号 电话：020-37891888 传真：020-37891899 邮编：510370 新疆分公司 地址：乌鲁木齐市经济开发区玄武湖路 555号万达中心1808室 电话：0991-3728650 传真：0991-3728650邮编：830000 沈阳分公司 地址：沈阳市沈河区青年大街167号 北方国际传媒中心2803-2805室 电话：024-22566158 传真：024-22566153邮编：110014 南京分公司 地址：南京市鼓楼区中山北路2号 紫峰大厦17楼1701室 电话：025-51875680 传真：025-51875689邮编：210008 昆明分公司 地址：云南省昆明市五华区三市街 柏联广场6号写字楼12层1203室 电话：0871-65878921 传真：0871-6587857919邮编：650021 要获取我们全球办公室的完整列表，请访问 www.perkinelmer.com/ContactUs ( 2018， Pe r kinE l mer， Inc . 版权所有。保留所有 权利 。Perkin E lm e r 是 Per k i n Elmer， I n c. 的注册商标。所 有 其他商标均 为 其各自所有者的财产。 ) ( 本资料中的 信 息、说明 和 技术指标如有变更， 恕 不另行通知。 ) ( 西安分公司 ) 地址：陕西省西安市雁塔区二环南路西段64号西安凯德广场11层1101-10室电话：029-8129267187204855 传真：029-81292126邮编：710065 青岛分公司 地址：山东青岛市市南区燕燕岛路10号凯悦中心青岛农业科技大厦1504室电话：0532-66986008 传真：0532-66986009邮编：266071 欲了解更多信息，请扫描二维码关注我们的微信公众账号 PerkinElmer特殊医学用途配方食品检测方案 特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。2013 年以来，特殊医学用途类食品有了较为独立的注册及标准体系。2016 年 7 月 1 日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后，特殊医学用途配方食品从特膳食品管理中脱离出来，拥有了独立的注册管理文件（《特殊医学用途配方食品注册管理办法》）、产品标准（GB 29922-2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》）和生产规范（GB29923-2013《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》）。特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求，PerkinElmer推出针对特医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。