药品中安全性检测方案(扫描电镜)

Application 药包材相容性 众所周知，药品的质量安全直接影响国民的身体健康，随着我国药品生产企业的不断发展，药品质量有了显著提高。药包材是药品的重要组成部分，它伴随着药品生产、流通及使用全过程。药包材有可能与药品中的某些组分发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况，从而影响药品质量，甚至某些有害物质可能侵入药品，成为临床用药的隐患。而相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否发生这些现象，其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。 日立台式扫描电镜凭借其操作简单、成像质量好等优良的性能在考察药品与包材相容性的应用中，可以反应包材与药品接触不同时间段后的腐蚀情况(如下图所示)，对药品的质量安全检测提供技术保障。 样品：不同年限药剂瓶瓦仪器：TM4000plus 放大倍数：10，000x 众所周知，药品的质量安全将直接影响国民的身体健康，而药品的包装尤其是与药品直接接触的包装材料和容器对于药品的质量保护扮演着重要的角色。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，以确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，进而影响药物质量，危害国民健康。