医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。
医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一，密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法，但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测，排查已存的泄漏点，消除泄漏隐患。
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医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一，密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法，但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测，排查已存的泄漏点，消除泄漏隐患。
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济南兰光机电技术有限公司为您提供《医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法》，该方案主要用于其他中--检测，参考标准--，《医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法》用到的仪器有安瓿瓶残氧分析仪_粉针剂顶空分析仪_包装残氧量分析仪、包装袋密封性测试仪 抽真空法密封试验仪 负压密封仪、电子式纸张撕裂度测定仪_电脑控制撕裂仪_纸张撕裂测试仪、MAP气调包装顶空分析仪_包装残氧分析仪、MFY-01软包装密封试验仪_负压法密封性测试仪、C660M泄漏与密封强度测试仪_包装正压密封检测仪、纸张撕裂度仪,薄膜撕裂强度测试仪
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