药品中残留溶剂检测方案(气相色谱仪)

USP 467 残留溶剂分析技术优势：配备 MS-HESS 的的 AgilentIntuvo 9000 气相色谱仪 摘要 残留溶剂分析是制药行业中的重要应用。在生产过程中选择合适的溶剂可提高产量或通常影响所合成产品的化学特性。但是，溶剂并不能增强产品的功效，所以必须尽可能完全将其去除以满足产品规格要求和药品生产质量管理规范1。因此，在生产或纯化工艺中测试残留溶剂是生产过程的一个必要环节。 在配备有顶空进样器的 Agilent Intuvo 系统上评估根据 USP 467 对残留溶剂进行的分析。Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪与传统气相色谱系统相比具有多方面的优势： 立即点击，获取全文 实现简化样品同时分流到两根色谱柱的模块化流路 快速更换色谱柱，轻松实现方法开发 •体积更小巧 Intuvo 9000 气相色谱仪 Agilent 7697A 顶空进样器 前言残留溶剂分析是制药行业中的重要应用。在生产过程中选择合适的溶剂可提高产量或通常影响所合成产品的化学特性。但是，溶剂并不能增强产品的功效，所以必须尽可能完全将其去除以满足产品规格要求和药品生产质量管理规范1。因此，在生产或纯化工艺中测试残留溶剂是生产过程的一个必要环节。在配备有顶空进样器的 Agilent Intuvo 系统上评估根据 USP 467 对残留溶剂进行的分析。Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪与传统气相色谱系统相比具有多方面的优势：• 实现简化样品同时分流到两根色谱柱的模块化流路• 快速更换色谱柱，轻松实现方法开发• 体积更小巧结论配备有 Agilent 7697A 顶空进样器的 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪为 USP467 1 类、2a 类和 2b 类溶剂标准品显示出色的重现性性能*。但是，当试图同时分析三种混标时会出现问题，因为浓度和共洗脱分析物存在差异。其他的分析技术例如双检测器分析中分流到两根色谱柱或使用质谱仪作为检测器可提高单混标中分析物的检测与鉴定，这些分析技术将在单独的应用简报中论述。