药品中氯氮平检测方案(液相色谱柱)

氯氮平片 方法： 基质： 图谱： 有关物质色谱图： 供试品色谱图 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 8.638 4960642 374690 9664.412 1.089 -- 含量测定样品色谱图： Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP拖尾因子 分离度 1 8.660 1883980 143414 9655.738 1.079 1.氯氮平  【有关物质】 取本品细粉适量（约相当于氯氮平25 mg），置50 ml量瓶中，加甲醇10 ml，超声处理5 min使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5 ml，置25 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1 ml，置100 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮平25 mg），置100 ml量瓶中，加甲醇10 ml，超声处理5 min使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5 ml，置25 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，测定。