药品盐酸氟桂利嗪中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)

盐酸氟桂利嗪胶囊 2010-07-19 方法： HPLC 基质： 药品 应用编号： 101455 化合物： 盐酸氟桂利嗪 色谱柱： Diamonsil C18(2) 5pm 150 x4.6mm 样品前处理： 【含量测定】取本品20粒：精密称定：计算平均装量：，取内容物混合均匀：精密称取适量(约相当于氟桂利嗪10 mg)，置100ml里瓶中，加乙醇10ml，振摇使盐酸氟桂利嗪溶解，加盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml) 稀释至刻 度：摇匀：滤过：精密量取续滤液5 ml， 置50ml里瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度：摇匀：测定。 色谱条件： 检测波长： UV253 nm 流动相：磷酸盐缓冲溶液(取1mol/L磷酸二氢钾1.36g： 加水溶解并稀释至1000 ml： 加三乙胺4 ml， 用磷酸调pH至3.5)-甲醇(25：75) 洗脱方式：等度 进样量： 20ul 文章出处： P748 关键字： 盐酸氟桂利：盐酸氟桂利嗪胶囊：2010版中国药典， HPLC， 含量测定：钻石二代： Diamonsil C18(2) 图谱： 含量测定样品色谱图 Time (min) 实验数据 峰号 保留时间 min 峰面积uV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 4.430 382327 43291 5348.268 1.061 1.盐酸氟桂利嗪  检测波长：UV 253 nm流动相： 磷酸盐缓冲溶液（取1 mol/L磷酸二氢钾1.36 g，加水溶解并稀释至1000 ml，加三乙胺4 ml，用磷酸调p H至3.5）-甲醇（25:75） 洗脱方式：等度 进样量：20 ul