药品去乙酰毛花苷注射液中有关物质检测方案(液相色谱柱)

方法： HPLC 基 质 ： 药品 应用编号： 101393 化合物： 去乙酰毛花苷 色谱柱： Diamonsil C18(2) 5pm 150x4.6mm 样品前处理： 【有关物质】 取本品作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml瓶瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。【含量测定】取本品作为供试品溶液。 色谱条件： 【有关物质】 检测波长： UV220nm流动相A：水流动相B： 乙腈-甲醇(22：14) 洗方式：梯度(见下表) 进样量：20ul 【含量测定】 检测波长： UV 220 nm 流动相：乙腈-甲醇-水(232：148：620) 进样量：20ul 文章出处： P82 关键字： 图谱： 去乙酰毛花苷注射液，2010版中国药典， HPLC， 含量测定、有关物质，钻石二代， Diamonsil C18(2)梯度表： 时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 62 38 20 62 38 21 48 52 45 48 52 46 62 38 51 62 38 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 8.438 2760923 176535 6332.705 1.061 -- 对照溶液色谱图 实验数据 峰号 保留时间 峰面积 峰高 理论塔板数 USP 拖尾因子 分离度minpV*s pV N1 7.071 29022 2195 6223.142 1.018 -- 厂TTTTTTTTTTTTT厂TTT厂TT TTTTTTTTTTT TTTTTTTTTTTTT0 10 20 30 40 50Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 7.125 3270807 243595 6361.370 1.023 -- 2 8.746 29362 2151 8855.447 1.001 4.447 1.去乙酰毛花苷；2.杂质  【有关物质】 检测波长：UV 220 nm流动相A：水 流动相B：乙腈-甲醇（22:14） 洗脱方式：梯度（见下表） 进样量：20 ul【含量测定】 检测波长：UV 220 nm流动相：乙腈-甲醇-水（232:148:620） 进样量：20 ul