小儿解表口服液中绿原酸检测方案(制备液相色谱)

Agela Technologies博纳艾杰尔产品应用案例 小儿解表口服液中绿原酸分析报告 AP10221 应用及技术服务部 摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，选择 Venusil MP C18 色谱柱对小儿解表口服液中绿原酸进行测试。结果表明：在波长为328nm， 流速为1.0mL/min，柱温为30℃，流动相为0.4%磷酸水溶液∶乙腈=88：12(v/v)时， VneusilMP C18色谱柱对供试品溶液中绿原酸与相邻杂质峰间分离度位 1.77>1.5，可参考用于小儿解表口服液的分析。 关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；；小儿解表口服液；绿原酸； VenusilMP C18 前言 小儿解表口服液，由金银花、连翘、牛蒡子(炒)、蒲公英等成分制成。宣肺解表，清热解毒。用于外感风热引起的感冒恶寒发热，头痛咳嗽，鼻塞流涕，咽喉痛痒。 本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器对小儿解表口服液中绿原酸进行测试，以期为小儿加标口服液的分析提供参考方法。 表1.绿原酸化学信息 样品名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS编号 HO- HO O 绿原酸 Chlorogenic acid HO Oi OH C16H18O9 354.31 327-97-9 HO OH 实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 高效液相色谱仪，紫外检测器； 试剂材料 屈臣氏水；乙腈、、甲醇、磷酸均为色谱纯试剂； 绿原酸对照溶液：含绿原酸 40 ug/mL 的甲醇溶液，由某医药公司提供； ( Email： s s e e r v ice@ag el a . com . cn 网址： w w w .ag ela . com . cn 客服：400-606-8099 ) 高效液相色谱柱：： VenusilMP C18； 5um， 100A； 4.6×250mm； 色谱条件 色谱柱：Venusil" MP C18； 5um， 100A；：4.6×250mm： 流动相：：(0.4%磷酸：乙腈=88：12(v/v)； 波 ：328 nm； 流 1.0mL/min： 进样量：：10 uL； 柱温：：30℃： 样品制备 量取本品2.0 mL， 置25 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45um 微孔滤膜滤过，取滤液作为供试品溶液。 结果与讨论 本实验选择Venusil MP C18色谱柱对小儿解表口服液供试品及绿原酸对照品溶液进行测试，由表2及下图可知，在上述色谱条件下，小儿解表口服液供试品溶液中绿原酸与相邻杂质峰分离效果较好。 表2.小儿解表口服液供试品溶液与绿原酸对照品溶液测试结果 样品名称 化合物名称 保留时间/min 理论塔板数 拖尾因子 分离度 备注 绿原酸对照品溶液 绿原酸 14.581 13343 0.97 图1 小儿解表口服液供试 绿原酸 14.568 13919 0.987 图2 品溶液 未知杂质 15.466 14095 0.979 1.77 数据文件名：Venusil-MP-C18-原酸口照品溶液2.lcd样品名：绿原酸对照品溶液 图1. VenusilMP C18 色谱柱用于绿原酸对照品溶液高效液相色谱图 ( 电话：022-25321032 传真：022-25321033 ) ( Email： s s e e r v ice@ag el a . com.cn 网址： w w w. ag ela . com . cn 客服：400-606-8099 ) 数据文件名：Venusil-MP-C18-供口品溶液1.lcd 图2.Venusil MP C18色谱柱用于小儿解表口服液供试品溶液高效液相色谱图 结论 本实验选择 VenusilMP C18 色谱柱对小儿解表口服液供试品溶液进行测试，由表2 及下图可知，在上述色谱条件下，小儿解表口服液供试品溶液中绿原酸与相邻杂质峰分离度为1.77>1.5，可参考用于小儿解表口服液的分析。 附：相关产品 产品名称 规格描述 包装数量 订货号 Venusil MP C18 5 um，100A；4.6×250mm； 1支 VA952505-0 1.5 mL样品瓶 短螺纹透明带书写处32×11.6 mm 100/PK 1109-0519 1.5 mL 样品瓶盖 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色 PTFE 隔垫 45°Shore A； 1.0mm 100/PK 0915-1819 微孔滤膜 单膜， 13 mm， 0.45 um 100个/包 AS021345-T 一次性注射器 2 mL无针头 100支/包 LZSQ-2ML 地址：天津经济开发区西区南大街 邮编：话： 传真： 地址：天津经济开发区西区南大街 邮编：