匹多莫德中有关物质检测方案(液相色谱仪)

Agela Technologies博纳艾杰尔产品应用案例 匹多莫德分析报告 AP10055应用及技术服务部 摘要：本实验采用高效液相色谱法结合 DAD 检测器，选择Venusil"MP C18 色谱柱(5 um， 100A，4.6×250 mm)对匹多莫德进行了测定。结果表明：在该方法下测得匹多莫德与相邻杂质峰的分离度均在1.5以上，符合检测要求。 关键词：高效液相色谱法； DAD 检测器；：匹多莫德；VenusilMP C18色谱柱 前言 匹多莫德是免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。 表1.匹多莫德样品信息 样品名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS 编号 匹多莫德 Pidotimod O N OH C9H12N2O4S 244.27 121808-62-6 S 实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 高效液相色谱仪， DAD 检测器 试剂材料 屈臣氏水；甲醇、异丙醇为色谱纯，磷酸二氢钠、磷酸为分析纯； 匹多莫德样品：某制药厂提供； 高效液相色谱柱：VenusilMP C18；；5 um， 100 A；4.6×250 mm。 样品制备 ( Email： s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址： w w w .ag e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) 匹多莫德有关物质供试品溶液：称取匹多莫德样品适量，配制成一定浓度的供试品溶液。 色谱条件 色谱柱：Venusil"MP C18； 5 um， 100A；：4.6×250mm： 流动相|：： 0.01mol/L 磷酸二氢钠溶液(磷酸调节 pH至2.5)：甲醇：异丙醇=95 ：3：0.8(v/v/v)； 检测波长：210nm； 流速：1.0mL/min： 柱温：：225℃： 进样量：：20pL。 结果与讨论 本实验采用 Venusil@ MP C18 色谱柱对匹多莫德进行了测定，由表2中的数据可以得出测试结果符合要求。 表2.匹多莫德有关物质供试品溶液测试结果 峰序号 化合物名称 保留时间/min 理论塔板数 拖尾因子 分离度 1 匹多莫德 16.916 12699 1.00 2 未知杂质1 18.524 4796 1.49 1.92 3 未知杂质2 24.888 20750 0.93 7.22 图1.匹多莫德有关物质供试品溶液高效液相色谱图 ( 电话：022-25321032 传真：022-25321033 ) ( Email： s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址： w w w. ag e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) DAD1 A， Sig=210，4 Ref=off (匹多莫德分析柱筛选匹多莫德分析柱筛选 2015-07-15 15-59-46071-0102.D) 图2.匹多莫德有关物质供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大) 结论 本实验采用 VenusilMP C18 色谱柱(5 um， 100A ， 4.6x250mm)对匹多莫德进行了测定。由实验结果得知供试品溶液中匹多莫德与相邻杂质峰分离度均大于1.5，可满足检测要求。 附：相关产品 产品名称 规格描述 包装数量 订货号 Venusil MP C18 5 um， 100A； 4.6×250 mm 1支 VA952505-0 1.5 mL 样品瓶 短螺纹透明带书写处 100/PK 1109-0519 32×11.6 mm 1.5mL样品瓶盖 9 mm 中孔孔蓝盖，红色橡胶/米色 PTFE 隔垫 45°Shore A； 1.0mm 100/PK 0915-1819 微孔滤膜 单膜， 13 mm， 0.45 um 100个/包 AS021345-T 一次性注射器 2mL无针头 100支/包 LZSQ-2ML ( Email： s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址： w w w .ag e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) 地址：天津经济开发区西区南大街 邮编：话： 传真： 地址：天津经济开发区西区南大街 邮编：