化学药中主要物质含量检测方案

文档编号2014082730利穗科技(苏州)有限公司Lisure Science (Suzhou)Co.，Ltd替普瑞酮(施维舒)分离纯化报告 替普瑞酮别名施维舒，是萜烯的衍生物，具有广谱抗溃疡作用，主要用作胃炎和胃溃疡的治疗。易溶于各种有机溶剂，分子量330。常用的检测方法是气相色谱法。采用 HPLC对样品进行分析，以205nm为检测波长，可以缩短分析时间，方便简单、准确。 原样分析： 分析方法：色谱柱： Kromasil 4.6*250mm C18 5um 流速： 1ml/min 柱温：30℃ 检测波长：205nm 流动相：水：乙乙=15：85 粗品分析图谱 经分析，粗品纯度约73%。由于样品属于萜类化合物，处于紫外吸收的末端，正相溶剂制备一般需要通用型检测器，所以本制备方法是采用反相溶剂制备， 205nm 和215nm进行进行检测。 制备方法： 仪器设备： EZ Plus 100D 流动相：A一水；B一乙腈 流速：18ml/min 上样量：0.2ml液体稀释成2ml， 取稀释液0.2ml上样； 柱子与填料：12克反相柱，40-75pm 检测波长：205nm， 215nm 地址：苏苏工业园区星湖街218号生物纳米园 C12 幢 电话：0512-69369998LS-MK-YF-20140827 替普瑞酮制备色谱图 取中间主峰进行分析，分析纯度可达98%以上。 制备后样品分析图 ( 地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C12幢 电话：0 5 12-69369998 LS-MK-YF-20140827 )