中药中有效成分含量分析检测方案

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检测样品: 中药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2011-11-02
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苏州普源精电科技有限公司

银牌9年

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本文根据中华人民共和国药典(2010版)一部 注射用双黄连(冻干)中绿原酸的含量测定方法,对某厂家生产的注射用双黄连(冻干)进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以绿原酸峰计理论塔板数为8092(药典要求理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于6000),注射用双黄连(冻干)产品中绿原酸含量为10.24/支(药典要求绿原酸含量以每支计,应为8.5~11.5mg)。绿原酸的线性范围为2 -100μg/mL (r=0.9999),平均回收率为97.7%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行注射用双黄连(冻干)中绿原酸含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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RIGOLBeyond Measure 应用报告 文档编号:LC-AR-0101017 HPLC 法测定注射双黄连(冻干)中金银花的含量 摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010版)注射双簧连(冻干)中金银花的含量测定方法,对某厂家生产的注射双黄连(冻干)进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用 RIGOL L-3000 高效液相系统进行注射双黄连(冻干)中金银花含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词:注射双黄连(冻干)、绿原酸、HPLC 色谱条件及谱图: 仪器: RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱: GL-WondaSil C18WR, 5um, 4.6mmx250 mm 柱温:35℃ 流动相:甲醇:水:冰醋酸:三乙胺 (18:85:2:0.3) 检测波长:324nm 进样体积: 20uL Tne 图1.绿原酸对照品的色谱图 图2.注射双黄连(冻干)色谱图 结论:本文中测试结果以绿原酸峰计,理论塔板数为 8464(药典要求应不低于6000),检出限为 0.357ug/mL,定性重复性 0.406%,定量重复性0.029%,线性范围为 2pg/mL~100ug/mL (r=0.9999), 平均回收率为97.7%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“注射双黄连(冻干)”标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,完全满足分析要求。
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