中药中有效成分含量分析检测方案

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检测样品: 中药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2011-11-02
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苏州普源精电科技有限公司

银牌9年

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本文根据中华人民共和国药典(2010版)天麻钩藤颗粒中天麻素的含量测定方法,对某厂家生产的天麻钩藤颗粒进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以天麻素峰计理论塔板数为23230(药典要求理论塔板数按天麻素峰计算应不低于2000),天麻钩藤颗粒产品中天麻素含量为6.22mg/袋(药典要求天麻素含量以每袋计,不得少于1.5mg)。天麻素的线性范围为2μg/mL-100μg/mL (r=0.9999),平均回收率为100.1%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行天麻钩藤颗中天麻素含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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RIGOLBeyond Measure文档编号: LC-AR-0101012应用报告 HPLC 法测定天麻钩藤颗粒中天麻素的含量 摘要:文根据中华人民共和国药典(2010版)天麻钩藤颗粒中天麻素的含量测定方法,对某厂家生产的天麻钩藤颗粒进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用 RIGOL L-3000 高效液相系统进行天麻钩藤颗粒中天麻素含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词:天麻钩藤颗粒、天麻素、HPLC 色谱条件及谱图: 仪器: RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱: RIGOL Compass C18, 5um, 4.6mmx250 mm 柱温:35℃ 流动相: A: 0.1%磷酸甲醇溶液, B: 0.1%磷酸溶液梯度洗脱 检测波长:220nm 流速:1.0mL/min 进样体积:10uL 图1.天麻素对照品的色谱图 图2.天麻钩藤颗粒色谱图 结论:本文中测试结果以天麻素峰计,理论塔板数为 24132(药典要求应不低于2000),检出限为 0.095ug/mL,定性重复性 0.12%,定量重复性 0.02%,线性范围为 2ug/mL~100pg/mL (r=0.9999), 平均回收率为100.1%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“天麻钩藤颗粒”标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,完全满足分析要求。
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