化学药中有效成分含量分析检测方案

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检测样品: 中药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2011-11-02
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苏州普源精电科技有限公司

银牌9年

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本文根据中华人民共和国药典(2010版)第一部中小儿七星茶颗粒中甘草酸的含量测定方法,对某厂家生产的小儿七星茶颗粒进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以甘草酸峰计理论塔板数为4885(药典要求理论塔板数按甘草酸峰计算应不低于2000),小儿七星茶颗粒产品中甘草酸含量为3.46mg/袋(药典要求甘草酸含量以每片计,不得少于0.50mg/袋)。甘草酸的线性范围为4.8975μg/mL-97.9500μg/mL (r=0.9999),平均回收率为88.6%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统,根据中华人民共和国药典(2010版)进行小儿七星茶颗粒中甘草酸含量测定,甘草酸标准溶液能完全满足药典要求,方法准确、灵敏。

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RIGOLBeyond Measure文档编号: LC-AR-0101011应用报告 HPLC 法测定小儿七星茶颗粒中甘草酸的含量 摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010版)第一部小儿七星茶颗粒中甘草酸的含量测定方法,对某厂家生产的小儿七星茶颗粒进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行小儿七星茶颗粒中甘草酸含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词::小儿七星茶颗粒、甘草酸、HPLC 色谱条件及谱图: 仪器: RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱: RIGOL Compass C18, 5um,4.6mmx250 mm 柱温:30℃ 流动相:甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(65/35/1) 检测波长:250nm 进样体积:10uL 图1.甘草酸对照品的色谱图 图2.小儿七星茶颗粒色谱图 结论:本文中测试结果以甘草酸峰计,理论塔板数为4885(药典要求应不低于2000),定性重复性0.478%,定量重复性 0.404%,线性范围为 4.8975ug/mL~97.9500ug/mL (r=0.9999),,平均回收率为88.6%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“小儿七星茶颗粒”标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,完全满足分析要求。
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