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杀真菌剂中主要成分分析检测方案(液相色谱柱)
本文采用Poroshell 120 手性色谱柱分析杀真菌剂，Poroshell 120 手性色谱柱是首款采用表面多孔颗粒填料与创新性手性固定相结合的品，具有以下优势：（1）提供更高的性能与更快的速度，效果优于全多孔手性固定相；（2）具有出色的耐用性和可靠性，采用成熟的 Agilent InfinityLab Poroshell 120 颗粒填料技术；（3）多种尺寸可选，满足任何应用需求：2.1 和 4.6 mm 内径， 可与 50、100 和 150 mm 的长度搭配组合；（4）分析时间短、峰形优异且分离度更好；（5）采用高效的手性分离，显著提高分析通量和实验室效率。
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色氨酸中纯杂程度检测方案(旋光仪)
L-色氨酸是人体和动物所必需的 8 种必需氨基酸之一，不能通过自身合成，只能通过食物来摄取。L-色氨酸又被称为第二必需氨基酸，目前广泛应用于医药、食品、饲料等方面。随着生产技术的不断进步，微生物法替代了传统的化学合成法和蛋白质水解法，占据了市场主导地位，主要产地集中在欧美、日本等少数地方。但目前在产业化生产 L-色氨酸的过程中，均会存留少量杂质，因此下游的分离纯化工艺非常重要。
比旋光度是旋光物质的重要物理常数，可以用来检测 L-色氨酸的纯杂程度，进而为提升L-色氨酸的生产效率提供参考。
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原料药
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米氮平中Hg检测方案(微波消解仪)
一些原料药API(活性药物成分)，如三环或四环类物质，是非常难消解的，因为它们的消解需要高温和一种能增加消解反应氧化电位的特殊化学物质。这些
药物通常用于治疗抑郁症、躁郁症、焦虑症、强迫症和其他情绪障碍，但也对镇痛有效，因此用于治疗慢性疼痛和预防偏头痛。Multiwave 5000配备20SVT50转子提供非常成熟的SmartVent技术。针对更高的压力和温度限制，可控的超压释放是克服高温的一种安全方便的方式，可以达到并保持很高的消解温度，以确保完全消解。SmartTemp传感器可快速、准确、非接触式测量内部温度，可靠地控制消解过程。
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原料药
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软骨素中铅含量检测方案(微波消解仪)
软骨素分子量一般为2-5万，白色粉末，具有较强吸水性、易溶于水并成为粘稠溶液，不溶于乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂。其化学组成是D-葡萄糖醛酸和乙酰氨基已糖(葡萄糖和半乳糖)通过1,3-b--苷键相连结的高聚物。用途：硫酸软骨素，是一种酸性粘多糖，为临床较常用的药物，用于某些神经性头痛、神经痛、关节痛、偏头痛、动脉硬化症等;也可用于链霉素引起的听觉障碍及肝炎等的辅助治。为了检测软骨素中的铅元素含量，我们选择微波消解对其进行前处理，后续采用石墨炉原子吸收光谱法检测其中的铅含量。
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原料药中熔点检测方案(熔点仪)
一、前言
色素是赋予一定颜色的原料。人们选择商品往往凭视、触、嗅等感觉,而色素是视觉方面的重要一环，
因此色素用得是否适当对制品好坏也起决定作用。合成色素食用色素从化工合成制得的色素称合成色素，
无机色素常用的无机色素有氧化铁、碳黑、氧化铬绿等，它们具有良好的耐光性,不溶于水，天然色素常用 的天然色素有胭脂树红、胭脂虫红、叶绿素、姜黄素和叶红素等。
化妆品在人们日常生活中已成为一种增香添美的必需品，但是，化妆品中的一些物质常常给爱美者的 健康带来一定的损害，这其中就包括色素。为检测化妆品所用色素中的多种重金属元素含量，选择微波消 解对其进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无 机元素的快速准确测定。
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原料药
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理化性质
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原料药中Cr检测方案(等离子体质谱)
美国药典 (USP) 组织正在开发有关药品和原料药中元素杂质测定的新通则。 USP 规定了分析物的限量，而 USP 则规定了样品制备选项（包括 密闭容器微波消解）并推荐使用现代仪器，例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技 术。根据 USP 的规定，分析仪器的检定须基于性能测试，包括需要论证 仪器的准确性、重现性以及能够可靠鉴定分析物。在本文中，我们列出的数据表 明依照 USP/ 成功验证了 Agilent 7700x ICP-MS 检测明胶胶囊样 品中元素杂质的应用。
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Cr
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利用单四极杆质谱仪对药物杂质进行高效的方法开发
由于药物杂质需要严格控制来确保药品的安全性，开发高度可靠的杂质分析方法就至关重要。LabSolutions MD是一款岛津公司进行方法开发的新软件，支持基于分析质量源于设计（AQbD）的高效方法开发。基于AQbD的分析方法开发包括初始筛选、优化和稳健性评估等阶段。本文介绍了其在开发孟鲁司特钠（一种用于哮喘维持治疗的药物）杂质的LC分析方法中的应用。通过“设计空间”进行可视化以及改变梯度程序的各个参数来评估孟鲁司特钠和各种杂质的分离度。虽然以前很难用光电二极管阵列检测器（PDA）准确跟踪具有相似紫外光谱的各种杂质，但LCMS-2050可以解决这个问题。此外，利用分离度和最后一个洗脱峰的RT的设计空间，可以有效地开发出既能提供出色分离度又能缩短分析时间的方法。
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β受体阻滞剂中主要成分分析检测方案(液相色谱柱)
本文采用Poroshell 120 手性色谱柱分析β受体阻滞剂，Poroshell 120 手性色谱柱是首款采用表面多孔颗粒填料与创新性手性固定相结合的品，具有以下优势：（1）提供更高的性能与更快的速度，效果优于全多孔手性固定相；（2）具有出色的耐用性和可靠性，采用成熟的 Agilent InfinityLab Poroshell 120 颗粒填料技术；（3）多种尺寸可选，满足任何应用需求：2.1 和 4.6 mm 内径， 可与 50、100 和 150 mm 的长度搭配组合；（4）分析时间短、峰形优异且分离度更好；（5）采用高效的手性分离，显著提高分析通量和实验室效率。
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应用于糖类化合物的分离纯化
糖类化合物是由碳、氢、氧三元素组成的有机物。从化学结构上看，糖类是多羟基醛酮以及它们的多聚体，在化学式的表现上类似于“碳”与“水”的聚合，故又称碳水化合物，根据其结构不同，可分为单糖、双糖和多糖。糖类化合物具有众多的用途，涵盖了食品、医药、能源、工业等多个领域。它们不仅在食品工业中用于调味和增加口感，还在医药领域用于药物生产和治疗疾病，同时也是能源和工业生产中的重要原料。糖类化合物的广泛应用为人类的生活带来了便利，也推动了相关产业的发展。
近年来糖类化合物的研究有两个方向： ①化学家致力于糖类化合物的人工合成，这主要是为社会发展作长远打算，使人类食物将有可能逐步摆脱对农业的依赖。②研究糖类化合物与生命的关系，因为在生命体内糖与蛋白质、核酸常不可分离。
糖类化合物分离纯化检测由于缺乏发色基团，导致其无紫外吸收或紫外吸收很弱，常规快速液相制备色谱系统通常只配备紫外 (UV) 检测器，不能检测缺乏发色基团的目标化合物。而蒸发光散射检测器（Evaporative Light-scattering Detector）是通用型检测器，可以检测挥发性低于流动相的化合物，特别是没有紫外吸收的有机物质。本案例主要探讨使用SepaBean machine快速液相制备色谱系统搭配ELSD检测器（蒸发光散射检测器）对糖类化合物进行制备纯化，为糖类化合物的制备纯化提供了一种可行的方案。
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Trap-Free 2DLC Q-TOF 定性分析宫缩抑制剂阿托西班中的多聚体杂质
本文采用岛津二维液相和四极杆飞行时间质谱联用仪Trap-Free 2DLC+LCMS-9030对多肽药物阿托西班中的单体和多聚体杂质进行定性分析。测试结果使用岛津Labsolutions Insight Explore软件对杂质的分子式进行预测，结果显示阿托西班单体、二聚体和三聚体的MS1的离子质荷比同理论值均小于1 mDa。使用Insight Explore软件中解卷积功能预测目标物的分子量，预测分子量和理论分子量的误差小于3 ppm。
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仪器信息网行业应用栏目为您提供647篇原料药检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测，参考标准主要有等