检测项目类别：
推荐厂商：
上海仪电科仪
纳谱分析岛津赛默飞色谱与质谱安捷伦迪马科技海能技术三耀精细胤煌科技凯米斯科技东曹TOSOHPerkinElmer上海禾工科学仪器月旭安东帕瑞士万通Waters上海奥法美嘉上海通微锐拓仪器大昌华嘉希言仪器北京京科瑞达上海力晶佳航仪器日立科学仪器来亨科学仪器北京华阳利民泰林生物上海凯来青岛盛瀚上海新仪北京东西分析仪器德国耶拿HORIBA东南科仪赛默飞世尔分子光谱盈盛恒泰天美赛多利斯舜宇恒平仪器赛默飞元素分析赛默飞上海纳锘实业天津兰力科上海卓光岛津实验器材赛默飞世尔材料物性美析仪器可睦电子(KEM)成都科林德祥保圣科技丹东百特悟空仪器复纳科学仪器三泰科技ATAGO 爱拓JASCO罗姆仪器天津琛航科技METER Group, Inc.北京办事处哈希HACH莱伯泰科北京精微高博普析山东盛泰仪器港东科技人和科仪LUMEX利曼中国ksst北京豫维默隆实业图拉扬科技杭州谱育科技仪电分析北京飞驰贝拓科学Sievers分析仪赛默飞实验室产品牛津仪器天津兰博Bruker克吕士中国默克上海三为科学仪器韵鼎国际瑞士步琦labthinkIPHASEBJHTH柜谷科技JASCO淘仪科技北京谱朋虹科同田生物北京康林天瑞仪器（Skyray）依利特梅特勒托利多耐驰KINEMATICA华谱科仪NanoTemper净信奥普乐海洋光学OHAUS杭州迅数北京祥鹄JeioTech德国新帕泰克理学中国卓立汉光贝克曼库尔特济南微纳颗粒仪器路易企业迹亚国际商贸Huber China广州明慧蚂蚁科仪安拓思格丹纳公司普洛帝-专注流体颗粒管控奥美泰克新恒能QUANTUM量子科学力扬布鲁克·道尔顿力可公司paratronix莱博瑞特苏州健丰中斯立孚汇美科洛克泰克如海光电CTC Analytics上海汉尧上海仪迈北京盈安美诚武汉科思特仪器北京佳仪久祥生物汉邦科技北京正通远恒美瑞泰克腾拔仪器上海旭风冠亚水分仪雷迪美特中国
重置
全部品牌
静脉用注射剂及原料药中不溶性微粒检测方案(颗粒计数器)
本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。试验环境及检测 试验操作环境应不得引入外来微粒，测定前的操作应在洁净工作台进行。玻璃仪器和其他所需的用品均应洁净、无微粒。本法所用微粒检查用水（或其他适宜溶剂），使用前须经不大于l.0μm的微孔滤膜滤过。取微粒检査用水（或其他适宜溶剂）符合下列要求：光阻法取50ml测定，要求每10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。显微计数法取50ml测定，要求含10μm及10μm以上的不溶性微粒数应在20粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在5粒以下。一法（光阻法）测定原理 当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的人射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。对仪器的一般要求 仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。测量粒径范围为2～lOOμm，检测微粒浓度为0～10000个/ml。仪器的校准 所用PLD-601A药典不溶性微粒检查仪应至少每6个月校准一次。
普洛帝PLD-0201油液颗粒度分析仪所有的是第七代双激光窄光检测器，
检测样品：
化药制剂
检测项：
注射剂及特殊剂型相关
普洛帝中国服务中心/普洛帝测控技术有限公司
查看联系电话
前往展位
心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检测方案(液质联用仪)
本文参考国家药监局发布的心可舒胶囊补充检验方法第58号公告之检测方法（BJY201905），建立一种使用岛津超高效液相色谱仪-三重四极杆质谱仪检测心可舒胶囊中人参皂苷Rb3含量的方法。该方法采用外标法定量，线性良好，相关系数为0.9996；灵敏度高，仪器检出限为0.4 ng/mL，低于检测方法（BJY201905）的判定浓度点（4.0 ng/mL）；在精密度上，三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别在0.03~0.04%和2.30~3.94%之间，仪器精密度良好；在判定浓度点的加标回收率为67.5%。该方法灵敏可靠，可为心可舒胶囊中Rb3含量的检测提供参考。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
岛津企业管理（中国）有限公司
查看联系电话
前往展位
治疗性蛋白注射剂中不溶性颗粒检测方案(图像粒度粒形)
流式成像(FI)作为一种强大的工具常被用做与光阻法(LO)形成正交的方法来评估来自蛋白质聚集物的不溶性颗粒。 然而，很少有报道直接比较FI和LO方法在商业治疗性蛋白注射剂中蛋白质颗粒的大小和数量。 在本研究中，我们使用FI和LO测量了几种治疗蛋白注射剂中不溶性颗粒的数量，并对这些颗粒进行了表征，以比较这些方法的分析性能。
通常用FI测得的粒子数远高于用LO测得的粒子数，其差异取决于粒子的产物或特征。 有些产品含有大量的透明的、细长的颗粒，这些颗粒可以逃脱LO的捕捉。 我们的结果还表明，与FI方法相比，LO方法低估了预充注射器产品中硅油滴的大小和数量。 使用FI测量的一个产品中≥10毫米颗粒的计数超过了使用LO方法的药典颗粒物质测试中定义的标准(每个容器6000计数)。 因此，应该注意在使用FI方法时所设定验收标准。
检测样品：
化药制剂
检测项：
注射剂及特殊剂型相关
大昌华嘉科学仪器
查看联系电话
前往展位
仪器信息网行业应用栏目为您提供1799篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等