制造医疗器械用不锈钢针管刚性检测

本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常璧.薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸。表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内.皮下.肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易夸式不锈钢针管.因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。D.1原理将一规定的力.施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心.测量其针管的挠度值。D.2仪器检测仪器推荐：PMT-100N针管刚性韧性测试仪D.2.1刚性试验仪器 能通过施力推杆将最大至60 N(精度为士0.01 N)的力,向下垂直作用在针管上施力推杆的下端是由一个互成60"夹角的楔形和曲率半径为1 mm的圆柱面组成.其推杆宽度至少5 mm.图D.1例示出适用的仪器。D.3试验程序D.3.1将针管位于刚性试验仪器(D.2.1)上 .按如下要求调整针管和刚性试验仪器。a)使跨距为表2中被测针管规格相对应的数值;b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心:c)使针管 与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。D.3.2按表2 中该针管公称规格相对应的力,以1 mm/min的速率通过拖力推杆对针管向下施加弯曲力。D.3.3测量并记录(D.2.2)施力点处的针管挠度.精确到0.01 mm.测试数据：测试结果：---针管刚性测试---针管规格：1.2管壁类型：正常壁试验组数：1试验速度mm/min：1.0测试跨距mm：25.0测试载荷N：20.000挠度界限mm：0.450---------数据---------1：挠度mm：0.480是否合格：不合格****数据统计****挠度平均值mm：0.480合格率％：0