膏药贴剂持粘性的测试方法

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检测样品: 治疗类生物药品
检测项目: 持粘性
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发布时间: 2024-06-18
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山东泉科瑞达仪器设备有限公司

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膏药的持粘性是其重要的性能指标之一,影响药效的正常发挥和使用的方便性。适宜的持粘性能确保膏药在患处的贴附力适中,既不会过早脱落,也不会在取下时给患者带来疼痛或皮肤损伤。

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一、测试目的持粘性测试用于表示膏药贴在与皮肤接触一段时间之后的粘结力,评估其抵抗持久性外力引起变形或断裂的能力。二、测试仪器持粘性测试通常使用CZY-6HA持粘性测试仪(或其他符合药典要求的仪器)进行。三、测试步骤1. 准备工作:除去供试品包装材料,使互不重叠在室温放置2小时以上。清洗试验板和加载板,用擦拭材料蘸清洗剂擦洗,并用干净的纱布仔细擦干,直至板的工作面清洁为止。洁净后的板面不得用手或其他物体接触。2. 粘贴供试品:将供试品纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部。使用压辊(如橡胶包覆的钢轴,重2000g)在供试品上来回滚压两次,确保粘贴牢固。3. 放置与固定:将粘贴好的供试品放置20分钟。将试验板固定于试验架上,使工作面保持竖直方向。4. 加载与测试:沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码(根据具体测试要求确定)。记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。5. 结果记录:测试结果以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示。四、注意事项1. 试验板表面粗糙度应不大于0.4μm,表面有永久性污迹或伤痕时应及时更换。2. 试验过程中应确保试验装置处于水平状态,且试验环境符合相关要求(如温度、湿度等)。3. 每次测试前都应清洗试验板和加载板,确保工作面清洁无杂质。通过以上步骤和注意事项,可以准确地进行膏药贴剂的持粘性测试,评估其性能。
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山东泉科瑞达仪器设备有限公司为您提供《膏药贴剂持粘性的测试方法》,该方案主要用于治疗类生物药品中持粘性检测,参考标准--,《膏药贴剂持粘性的测试方法》用到的仪器有CZY-6HA持粘性测试仪_医用贴膏剂持粘力试验仪