药品包装材料的胶塞穿刺力检测

‍‍‍‍      胶塞作为常用的药包材之一，其各项质量要求都有明确规定。上篇文章我们对胶塞穿刺力测试其中一种测试要求做出了介绍，本文将介绍胶塞穿刺力测试的另外一种测试要求及方法，被称之为第二法，该方法适用于注射剂用适合规格的胶塞。仪器装置要求穿刺力测试仪：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±0.25N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。检测设备：                                                                                                  ETT-AM电子拉力试验机注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml以下，10个。铝盖火铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10个。手动封盖机：与被测胶塞配套，一把。注射针（符合GB15811-2001）：外径0.8mm、斜角型号L型（长型），斜角12°±2°，10个。使用前用丙酮或甲基-异丁基酮擦拭。测试方法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：估算10个被测胶塞总表面积（Acm2），将胶塞置于合适的玻璃容器内，加二倍胶塞总表面积的水（2Aml），煮沸5分钟±15秒，用冷水冲洗5次，将洗过的胶塞放入锥型瓶中，加二倍胶塞总表面积的水（2Aml），用铝箔或一个硅硼酸盐烧杯将锥型瓶瓶口盖住，放入高压蒸汽灭菌器中加热，在30分钟内升温至121℃±1℃，保存30分钟，然后在30分钟内冷却至室温，取出，在60℃热空气中干燥60分钟，取出，将胶塞贮存于密封的玻璃容器中备用。取10个配套的注射剂瓶，分别加入公称容量的水，装上预处理过的被测胶塞，加上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口。将一只注射针置于材料试验机上规定，将注射剂瓶放入材料试验机中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的zui大力值。更换一只注射针重复上述步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。结果表示以刺透胶塞所施加的zui大力值表示。以上即为胶塞穿刺力测试第二法的要求及测试方法，通过对胶塞穿刺力的有效测试，可对胶塞质量性能做出严格把控，以此保证产品的质量。‍‍‍‍ParatroniK ETT-AM多用途试验机 产品介绍 ETT系列多用途试验机是材料拉、压力（抗张）等物理性能检测的基本仪器。采用立式、多柱结构，夹头间距可在 一定范围内任意设定，拉伸行程大 、上下运行平稳性好，测试精度高。该拉力试验机广泛适用于纤维、塑料、纸张、纸 板、薄膜以及其他非金属材料顶压、软塑包装热封强度、撕裂、拉伸、各种穿刺、压缩、安瓿瓶折断力、180度剥离、90度剥离、剪切力等试验项目。同时本仪器可测量纸张抗张力、抗张强度、伸长率、裂断长、抗张能量吸收、抗张指 数、抗张能量吸收指数等项目。本产品适用于医疗、食品、制药、包装、造纸等行业。 产品特征 ● 采用了进口仪器夹具夹持的设计方法，避免了操作人员因为操作技术问题而导致检测误差的情况发生 ● 进口定制高灵敏度荷重元，进口丝杠确保精确位移 ● 可以在5-600mm/min的速度区间任意选择，该功能可以满足180°剥离、安瓿瓶折断力、薄膜拉力等试样的检测 ● 具备拉力，塑料瓶体顶压测试，塑料薄膜、纸张的伸长率、拉断力、纸张的裂断长、抗张能量吸收、抗张指数、抗张能量吸收指数等功能 ● 马达电机保修3年，传感器保修5年，整机保修1年，是国内保修期最长的产品 ● 超长行程与大负载（500公斤）结构设计及灵活的传感器选择便于多试验项目扩展 产品标准 ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、 GB/T 12914-2008、GB/T 17200、 GB/T 16578.1-2008、 GB/T 7122、 GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、 GB 15811、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、 ASTM D3330、ASTM F88、 ASTM F904、JIS P8113、 QB/T 2358、 QB/T 1130 、YBB332002-2015 、YBB00172002-2015 、YBB00152002-2015 技术参数 指标 参数 测量范围 5KG、20KG、50KG（其它量程可选） 力值分解度 1/10000 最小分辨率 0.001N 精度 0.3级 加载速度 5.5~600mm/min（任意可调） 速度精度 1 ~ 10 mm/min ±1%，10 ~ 600 mm/min ±0.5% 试样宽度 ≤20mm（（可根据客户材料，定制测试夹具）） 行程 1000mm （其它行程可选） 位移分辨率 0.001mm 微电脑控制 3.5in点阵液晶显示，曲线波形图显示 电脑控制 电脑显示测试曲线检测图（标配不含软件） 人机界面 window平台报告编辑，曲线分析图A4打印输出(连接电脑及打印机) 打印输出 自带模块式一体热敏打印机 螺杆 定制滚珠螺杆（台湾） 工作环境 温度（20±10）℃，湿度＜85% 外形尺寸 460mm(L)×400 mm (W) ×1460mm (H) 净重 70 kg 配置 主机、剪切夹具、电源线、保修卡、说明书、打印纸