人体内一次性导管摩擦力测试方法

          摘要：在临床上，导尿管。肺管或许需要长时间与人体组织接触，它的制造工艺和表面涂层决定其爽滑度，导致在每次插入的时候患者会有不同程度的疼痛或烧灼感。因此，对于导尿管表面摩擦力的检测数据就显得极为重要。本文将通过普创PMT-05 导管导丝摩擦力测试仪对导尿管摩擦力的测试来阐述改检测项目的步骤及方法。关键词：人体内导管、导尿管、肺管、摩擦力、爽滑性检测设备：                                                                                           PMT-05导管导丝摩擦力测试仪检测标准：导尿管是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来，导尿管插入膀胱后，靠近导尿管头端有一个气囊固定导尿管留在膀胱内，而不易脱出，且引流管连接尿袋收集尿液。导尿管主要分为：聚氯乙烯、生胶、硅胶、乳胶几种材质。导尿管的表面涂层直接影响到该产品的爽滑度，决定了病患的感受。目前行业内执行《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》标准。请注意，非血管内导管表面滑动性能评价需要得出的是摩擦力而不是摩擦系数，是多用户和同行容易混淆的概念。测试步骤：取试样在37℃水槽中浸泡30分钟，然后用硬度55、厚度（2.0±0.1）mm，宽度（10±0.3）的硅橡胶片以≯5牛的夹紧力夹持。以200mm/min的速度向上运动170mm（距离可调）。设备显示曲线及摩擦力并保存结果。经过多种试样的大量测试以及多家用户的数据反馈表明，工艺的外层涂布了很像泥鳅体外般爽滑材质的导尿管，它的摩擦力会变得很小。大约0.01-0.07N之间。次数据也是业内的参考标准。ParatroniK PMT-05导管导丝摩擦力测试仪 产品介绍 PMT-05导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019一次 性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器，高精密滚珠丝杠及独有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。 产品特征 ● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 高精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度优于0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 ● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准 ● 高清彩色7吋触摸屏显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作（可选） ● 十字对中调节装置保证试验准确可靠 技术参数 指标 参数 测量范围 1kg 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个） 测量单位 N kg ib 测量精度 ≤0.5级 速度精度 1 ~ 10 mm/min ±1%，10 ~ 500 mm/min ±0.5% 位移分辨率 0.001mm 最小分辨率 0.001N 试验行程 1000mm 夹紧力 0-10N 流量 10L/min 控温范围 -10-80℃ 控温精度 ±0.1℃ 试验速度 1-500mm/min无级变速 外形尺寸 480（L） X 560（B） X 1430（H ）mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机 、水浴控温系统、夹持系统 选购配置 电脑软件、电脑 配置清单 名称 数量（品牌） 操作系统 Parationix 主机结构 Parationix 夹持装置 Parationix 传感器 美国世铨*3 高精密滚珠丝杆 TBI*1 步进电机 雷赛*3 水浴控温系统 HX-4X(定制) 说明书 1份 保修卡 1份 合格证 1份 电源线 1条 数据线 2条 设计标准 《YY/T 1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019一次性使用亲水涂层导丝》 2021V1.0 返回上一级 Return