YY /T 0916.20—2019医疗器械鲁尔接头应力开裂试验方法

YY /T 0916.20—2019医疗器械鲁尔接头应力开裂试验方法：测试原理将供试连接件与相应的标准连接件可靠地组装,用泄漏试验证实其有很好地密封来评价连接件的应力开裂。试验条件试验样本状态调节试验前,将供试连接件在温度范围为20 ℃±5 ℃和50%± 10%的相对湿度下状态调节不少于24 h。对于由不吸湿材料制造的连接件不需要进行状态调节。试验的环境条件除非在YY/T 0916相应应用部分中规定了其他范围,通常在温度范围为15 ℃~30 ℃和25%～65%的相对湿度下进行试验。检测仪器应使用下列各项:a）供试的公或母连接件;b)YY/T 0916相应应用部分中针对应力开裂试验方法规定的适用的标准连接件,供与供试连接件组装;c)同时施加27.5 N轴向力和0.12 N ·m扭矩或YY/T 0916相应应用部分中规定的更大值(如要求)的装置;d精度为士10 min 的测量和显示经历时间至少48 h的装置。                                                                                               LCCT-01A鲁尔接头综合性能测试仪试验程序：按下列试验检验符合性:a）将供试连接件与适用的公或母标准连接件组装,两者均是干燥的;b)对非锁定(滑动)连接件:通过施加26.5 N～27.5 N的轴向力持续5 s～6 s,同时施加0.08 N ·m~0.10 N ·m的扭矩旋转供试连接件使之组装,或旋转角度不超过90°;c)对带有固定螺纹的锁定连接件:通过施加26.5 N～27.5 N的轴向力持续5 s~6 s,同时施加0.08 N -m～0.12N-m的扭矩旋转供试连接件使之组装;d)对带有可移动或可旋转卡圈的连接件:通过施加26.5 N~27.5 N的轴向力持续5 s~6 s,同时施加0.08 N ·m～0.12 N·m的扭矩旋转供试连接件的卡圈,使配合体(即连接件的圆锥体)组装为一体﹔e)除非YY/T 0916相应应用部分另有规定,将供试连接件与标准连接件组装后放置至少48 h;f)进行YY/T 0916相应应用部分规定的泄漏测试,验证供试连接件是否密封良好。该泄漏试验不需要进行状态调节过程。ParatronixLCCT-01A鲁尔接头综合性能测试仪 LCCT-01A鲁尔接头综合性能测试仪 产品简述 LCCT-01A型鲁尔接头综合性能测试仪是根据“GB/T1962.1－2015（ISO594-1：19）(ISO80369)注射器、注射 针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求”中条款设计制造的，专门用于测试圆锥接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等性能的专用测试设备。该设备由智能控制器、液晶显示 屏、步进电机、步进电机驱动器、传动机构、传感器、夹具、打印机等组成。采用全中文菜单显示，用触摸屏操作，操作更便捷，性能更稳定，设定，实时显示测试力值，保持时间，具有功能齐全，显示清晰等优点。 技术参数 项目 参数 轴向力量程 20N～40N，检定误差不大于读数的±2% 扭矩量程 0.02N·m～0.16 N·m，检定误差不大于读数的±2.5% 内部压强 200kPa ～400kPa，检定误差不大于读数的±2% 分离力 20N~40N，误差不大于±2% 保持时间 1~60s，误差不大于±1s任意设定 扭 矩 0.020N•m～0.160N•m 公称容量 1mL~60mL任意选择 工作温度 5℃～40℃ 相对湿度 45%～80% 电源电压 220V±22V 电网频率 50Hz±1Hz 净重 20Kg 外形尺寸 440×350×384 (mm) 参照标准 GB/T 1962.1，GB/T 1962.2