YY0336—2020一次性使用无菌阴道扩张器抗变形能力试验方法

       一次性使用无菌阴道扩张器是妇科检查的常用器械，抗变形能力是保证该器械安全有效的关键性能。山东普创工业科技有限公司根据行业标准YY0336—2020中规定的试验方法,对抗变形能力测试方法和使用设备分享给各企业参考。检测设备：                                                                 PMT-05医药包装物理性能测试仪YY 0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器抗变形能力试验方法：定义：抗变形能力指物体在受作用力的作用下,其抵抗发生变形的能力,其大小可用变形量来表示。变形量是指扩张器在上、下叶轴线或两轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。设备要求：1 、能产生加载力并能显示力值的试验装置。2、加载力值范围为0N~~0.5N,精度士0.1 N。3 、试验速度(90士10)mm/min。4、U型夹具。与扩张器上下叶外表面基本吻合,宽度(3士0.l)mm。如图A.l所示。          试验步骤：1、测试环境温度应保持在22℃士2℃。2、被测试样应在22℃士2℃的环境中放置4 h 以上。3、 在扩张器上、下叶的中轴线上,距离扩张器上、下叶前端20 mm 处做记号点。4、 将扩张器调至最大挡,放置于试验装置夹具上,调节试验机夹具,使夹具与扩张器接触于记号点外，加图A·所示                   5、当试验机力值显示0 N~~05N时,用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5 mm,并记录结果。6、以(90士l0)mm/min的速度施加载荷至规定数值,用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5 mm,并记录结果。      山东普创工业科技有限公司主要生产研发医药包装以及医疗器械的检测设备，更多定制设备等您来洽谈！Paratronix 试验模式 PMT-05 医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启 力、安部瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶 铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹 具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 指标 参数 测量范围 5kg25kg 50kg (任选一个或多个) 测量单位 N kg ib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min 无级变速 外形尺寸 470(L)) X450 (B) X970 (H) mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V， 50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、YBB00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882 山东普创工业科技有限公司 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn