带线锚钉机械性能试验方法

‍‍‍‍带线锚钉机械性能测试：1.断裂扭矩将插入器固定在接骨螺钉性能测试仪的一端，将锚钉以适合的方式固定在接骨螺钉性能测试仪另一端，记录锚钉外露长度。以合适的速度施加扭矩，扭转方向与锚钉旋入方向一致，直至产品断裂或失效，记录扭矩，样品应不少于3件。2.旋入扭矩使用与锚钉规格对应的骨钻或开孔器在聚氨酯块上预制孔(若适用)，聚氨酯块应符合ASTMF1839的要求。将聚氨酯块固定在接骨螺钉性能测试仪的一端，将插入器固定在接骨螺钉性能测试的另-端，以合适的速度施加扭矩将锚钉旋入到聚氨酯块至制造商规定位置，旋入过程中施加制造商规定的轴向载荷，记录扭矩作为带线锚钉的旋入扭矩，样品数量应不少于3件。3.轴向插入力使用与锚钉规格对应的骨钻或开孔器在聚氨酯块上预制孔(若适用)，聚氨酯块应符合ASTMF1839的要求。将聚氨酯块固定在接骨螺钉性能测试仪底座上，带线锚钉竖直安装在试验块上方，锚钉纵向轴线与试验机加载轴的夹角偏差在士1°范围内。将锚钉以合适的速度插入聚氨酯块至制造商规定位置，记录载荷作为带线锚钉的轴向插入力，样品数量应不少于3件。4.固定强度及伸长量4.1使用 企业规定的方法将锚钉旋入或敲入聚氨酯块中，将聚氨酯块固定在试验机底座上，以合适速度对样品施加拉力直到拔出或失效，记录载荷作为带线锚钉的固定强度，样品数量应不少于3件。4.2将旋入或敲入样品的聚氨酯块安装在试验装置中，根据产品设计属性考虑将带线锚钉保持在(37土2) °C水浴环境中，对样品施加制造商规定的循环载荷及循环次数，记录缝线的伸长量，然后固定强度。试验设备：                                                      PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪产品特点：● 开放式结构，友好人机界面操作，多组曲线绘制模式，测试过程更明晰 ● 采用精/密微分电机驱动，传动更平稳，噪音低，，测试结果重复性更好● 进口定制gao灵敏度荷重元，进口（TBI）丝杠确保精que位移 ● 专业进口控制系统控制双伺服电机协调动作 ● 全自动测量● 简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动 ● 夹具适用不同测试模式 ● 内置高精度校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准● 18寸高清触摸屏控制，支持数据导出和Office软件，结合优化的综合数据处理系统● 功能多样化，一机实现：拔出性能、自功性能、旋动扭矩、扭转性能‍‍‍‍Paratronix PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪 产品介绍 PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高精度测试仪器，可进行 接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。 产品特征 ● 开放式结构，友好人机界面操作，多组曲线绘制模式，测试过程更明晰 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 进口定制高灵敏度荷重元，进口(TBI)丝杠确保精确位移 专业高性能进口控制系统控制双伺服电机协调动作 ● 全自动测量 简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动 ● 专业夹具适用不同测试模式 ● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 支持数据导出和Of f ice软件，结合优化的综合数据处理系统 ● 功能多样化，一机实现：拔出性能、自功性能、旋动扭矩、扭转性能 设计标准 YY 0018-2016 【骨接合植入物金属接骨螺钉】 YY/T 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】 YY/T 1505 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】 YY/T 1506 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】 YYT 0119.2-2014【脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉】 试验参数 序号 1号 试验标准 旋动扭矩 试验名称 试样名称 试样材料 试样编号 试样批号 20200612094450 检方名称 试样厂商 试验员 Administrator 实验室温度 23(C) 实验室湿度 50(%RH) 试验日期 2020/6/12 试验时间 9：45 试验方法 螺钉标准 螺钉头部形式 螺钉螺纹形式 螺钉最大直径 0.00(mm) 螺钉底径 0.00(mm) 螺钉螺距 0.00(mm) 螺钉全长 0.00(mm) 螺钉钉头长度 0.00(mm) 螺钉光杆部长度 0.00(mm) 螺钉尖端类型 螺钉化学成分 螺钉表面处理形式 试验块导向孔是否攻丝 0 攻丝丝锥直径尺寸 0.00(mm) 玫丝丝锥底径长度 0.00(mm) 玫丝深度 0.00(mm) 试验块商品名 试验块成分 试验块密度 0.00(g/cm3) 试验块拉伸强度 0.00(MPa) 试验块压缩强度 0.00(MPa) 试验块剪切强度 0.00(MPa) 轴向载荷 5.00(N) 扭转速度 3.00(r/min) 预加载速度 5.00(mm/min) 旋转角度 1440.0() 断点比率 0.80 测试速度 3.75(mm/min) 试 验结果 序号 1号 旋入最大扭矩 0.099(Nm) 旋出最大扭矩 0.092(Nm) 旋入深度 5.0(mm) 扭矩(N m ) 旋转角度() 扭矩(N m ) 0.1 旋转角度 () 拔出曲线 4.8试 验 曲线： 0.699999999999989 499.3 999.3 1499.3 旋转角度()