本文介绍了使用岛津EZ-LX电子万能试验机,遵循《GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式》和 《ISO 8536-4:2010 医用输液器具 第4部分:一次性使用输液器,重力输液式》标准,测定输液器及其组件的拉伸强度。本试验适用于医用一次性使用输液器具(重力输液式)实施质量控制、产品研发和性能调整等方面的应用。
使用岛津EZ-LX 电子万能试验机,配合岛津夹具,可以满足《GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式》和 《ISO 8536-4:2010 医用输液器具 第4部分:一次性使用输液器,重力输液式》标准规定的要求,获取稳定测试曲线,同步性高,在医用一次性使用输液器具(重力输液式)的研究与质量控制中能提供可靠的数据。SSL-CA23-063Excellence in Science Excellence in ScienceEZTEST-004 医用一次性使用重力输液器拉伸强度试验 EZTEST-004 摘要:本文介绍了使用岛津 EZ-LX 电子万能试验机,遵循 《GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式》和 《ISO 8536-4: 2010医用输液器具第4部分:一次性使用输 液 器,重力输液式》标准,测定输 液 器及其组 件的拉伸强度。本试验适用于医用一次性使用输液器具(重力输液式)实施质量控制、产品研发和 性 能调整等 方面的应用。 关键词:EZ-LX 一次性使用输液器 重力输液式输液器组件 拉伸强度 技术特点: *软件实 时 显示拉力与 时 间曲线,保载过程稳定,直观可靠。 *各组件间的连接强度用 同 一套夹 具 、同一测试方法完成测试,操作简便。 随着我国医疗 事 业的发展和经济生活水平的提高,人们对医疗安全也尤其重视。一次性使用输液器广泛应 用于临床,其经过无菌处理 与 一次性使用静脉输液针配 套使用,建立静脉与药液之间通道,主要用于 临 床重力 式输液,是医疗行业必不可少的医疗器具。一次性使用 重 力输液器的质量监 测 及管理工作与人民的生命健康息 息相关。因此,研究医用一次性使用重力输液器的机械 性 能对人类健康和医疗安全具有重要的意义。 实验部分 1.1仪器 EZ-LX 50N 电子万能试验机 1.2分析条件 试 验 类 型 拉伸试验 试验 温 度::23°℃负荷传感器容量 : 50 N 具:100N 单 偏心轮夹具 试验力精度 显 示值的±0.5% 夹具 软件 牛::TRAPEZIUMX 试 验 速 度 50 mm/min 实验介绍 输液器液体通道各组件间的连接,不包括保护套,在15N的静拉力下持续15s,检验输液器是否能承受该 拉力。重 复以上步骤测试输液器液体通道各组件 。 图 1 试样示意图 图2瓶塞穿刺器与 管 路拉 伸 图3瓶 塞 穿 刺器与管路拉伸试验曲线 表11并 瓶塞穿刺器与管路拉伸 测 试结果 试验部位 测试后状态 瓶塞穿刺器与管路-1# 无断裂 瓶塞穿刺器与管路-2# 无断裂 瓶塞穿刺器与管路-3# 无断裂 图4 滴管与 管 路拉伸 图5 滴管 与 管路拉伸试验曲线 表22滴管与管路拉伸测试结果 试验部位 测试后状态 滴管与管路-1# 无断裂 滴管与管路-2# 无断裂 滴管与管路-3# 无断裂 图 6 注射件 与 管路拉伸 图77注射件与管路拉伸试验曲线 表3注射件与管路拉伸测试结果 试验部位 测试后状态 注射件与管路-1# 无断裂 注射件与管路-2# 无断裂 注射件与管路-3# 无断裂 图 8 外圆 锥 接头与 管 路拉 伸 图9 夕 外圆锥接头 与 管路试验曲线 表4外圆锥 接 头与管路测 试 结果 试验部位 测试后状态 外圆锥接头与管路-1# 无断裂 外圆锥接头与管路-2# 无断裂 外圆锥接头与管路-3# 无断裂 ■结论 综 上 所述,使用岛津 EZ-LX 电子万能试验机,配合岛津夹具,可以满足《GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式》和《ISO 8536-4: 2010医用输液器具第4部分:一次性使用输液器,重力输液 式 》标准规定的要求,获取稳定测试曲线,同步性高,在医用一次性使用输液器具(重力输液式)的研究与质量控制中能提供可靠的数据。 岛津应用云
还剩3页未读,是否继续阅读?
岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《医用一次性使用重力输液器拉伸强度试验》,该方案主要用于其他中机械性能检测,参考标准--,《医用一次性使用重力输液器拉伸强度试验》用到的仪器有EZ-Test系列台式单柱式试验机