医用一次性使用重力输液器拉伸强度试验

使用岛津EZ-LX 电子万能试验机，配合岛津夹具，可以满足《GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式》和 《ISO 8536-4：2010 医用输液器具 第4部分：一次性使用输液器，重力输液式》标准规定的要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在医用一次性使用输液器具（重力输液式）的研究与质量控制中能提供可靠的数据。SSL-CA23-063Excellence in Science Excellence in ScienceEZTEST-004 医用一次性使用重力输液器拉伸强度试验 EZTEST-004 摘要：本文介绍了使用岛津 EZ-LX 电子万能试验机，遵循 《GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式》和 《ISO 8536-4： 2010医用输液器具第4部分：一次性使用输 液 器，重力输液式》标准，测定输 液 器及其组 件的拉伸强度。本试验适用于医用一次性使用输液器具(重力输液式)实施质量控制、产品研发和 性 能调整等 方面的应用。 关键词：EZ-LX 一次性使用输液器 重力输液式输液器组件 拉伸强度 技术特点： *软件实 时 显示拉力与 时 间曲线，保载过程稳定，直观可靠。 *各组件间的连接强度用 同 一套夹 具 、同一测试方法完成测试，操作简便。 随着我国医疗 事 业的发展和经济生活水平的提高，人们对医疗安全也尤其重视。一次性使用输液器广泛应 用于临床，其经过无菌处理 与 一次性使用静脉输液针配 套使用，建立静脉与药液之间通道，主要用于 临 床重力 式输液，是医疗行业必不可少的医疗器具。一次性使用 重 力输液器的质量监 测 及管理工作与人民的生命健康息 息相关。因此，研究医用一次性使用重力输液器的机械 性 能对人类健康和医疗安全具有重要的意义。 实验部分 1.1仪器 EZ-LX 50N 电子万能试验机 1.2分析条件 试 验 类 型 拉伸试验 试验 温 度：：23°℃负荷传感器容量 ： 50 N 具：100N 单 偏心轮夹具 试验力精度 显 示值的±0.5% 夹具 软件 牛：：TRAPEZIUMX 试 验 速 度 50 mm/min 实验介绍 输液器液体通道各组件间的连接，不包括保护套，在15N的静拉力下持续15s，检验输液器是否能承受该 拉力。重 复以上步骤测试输液器液体通道各组件 。 图 1 试样示意图 图2瓶塞穿刺器与 管 路拉 伸 图3瓶 塞 穿 刺器与管路拉伸试验曲线 表11并 瓶塞穿刺器与管路拉伸 测 试结果 试验部位 测试后状态 瓶塞穿刺器与管路-1# 无断裂 瓶塞穿刺器与管路-2# 无断裂 瓶塞穿刺器与管路-3# 无断裂 图4 滴管与 管 路拉伸 图5 滴管 与 管路拉伸试验曲线 表22滴管与管路拉伸测试结果 试验部位 测试后状态 滴管与管路-1# 无断裂 滴管与管路-2# 无断裂 滴管与管路-3# 无断裂 图 6 注射件 与 管路拉伸 图77注射件与管路拉伸试验曲线 表3注射件与管路拉伸测试结果 试验部位 测试后状态 注射件与管路-1# 无断裂 注射件与管路-2# 无断裂 注射件与管路-3# 无断裂 图 8 外圆 锥 接头与 管 路拉 伸 图9 夕 外圆锥接头 与 管路试验曲线 表4外圆锥 接 头与管路测 试 结果 试验部位 测试后状态 外圆锥接头与管路-1# 无断裂 外圆锥接头与管路-2# 无断裂 外圆锥接头与管路-3# 无断裂 ■结论 综 上 所述，使用岛津 EZ-LX 电子万能试验机，配合岛津夹具，可以满足《GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式》和《ISO 8536-4： 2010医用输液器具第4部分：一次性使用输液器，重力输液 式 》标准规定的要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在医用一次性使用输液器具(重力输液式)的研究与质量控制中能提供可靠的数据。 岛津应用云